达洛鲁胺片(darolutamide)说明书

产地国家:日本

处 方 药:是

所属类别:300毫克/片 56片/盒

包装规格:300毫克/片 56片/盒

计价单位:盒

生产厂家中文参考译名:

拜耳制药

生产厂家英文名:

Bayer Yakuhin Ltd.

原产地英文商品名:

Nubeqa(ニュベクオ錠)300mg/tablets 56tablets/box

原产地英文药品名:

darolutamide

中文参考商品译名:

Nubeqa(ニュベクオ錠)300毫克/片 56片/盒

中文参考药品译名:

达洛鲁胺

药品简介

抗癌新药Nubeqa(darolutamide,ニュベクオ錠,中文译名:达洛鲁胺)片,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),该药将为临床医生在治疗nmCRPC患者时提供一种可显著延长无转移生存期的新治疗选择。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,于7月底获FDA批准,用于肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低睾酮水平的内科或外科治疗不再应答的前列腺癌患者。

ニュベクオ錠300mg

药物分类名称

前列腺癌治疗

批准日期:2020年4月

商标名

NUBEQA

一般的名称

ダロルタミド(Darolutamide)

化学名

N-{(2S)-1-[3-(3-Chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl]propan-2-yl}-5-[(1RS)-1-hydroxyethyl]-1H-pyrazole-3-carboxamide

分子式

C19H19ClN6O2

分子量

398.85

性状

该产物为白色至类白色或黄白色粉末。

审批条件

制定风险管理计划并适当实施。

作用机理

Darolutamide竞争性地抑制雄激素与雄激素受体(AR)配体结合位点的结合,抑制转录因子AR的核易位,并抑制靶基因的转录。它通过抑制信号转导,并抑制雄激素依赖性肿瘤的生长。

抗肿瘤作用

Darolutamide在人前列腺癌衍生的VCaP细胞系皮下移植后after割的裸鼠中显示出抑制肿瘤生长的活性。

适应症

NUBEQA是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

用法与用量

成人;通常的剂量是600毫克dalortamide,饭后每天口服两次。可以根据患者的病情减少剂量。

包装规格

56片[8片(PTP)x 7]

制造分销商

拜耳药业有限公司

プロモーション提携

日本化薬株式会社

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