产地国家：英国 处 方 药：是 所属类别：1340微克/粒 21粒/瓶 包装规格：1340微克/粒 21粒/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名：Eusa Pharma UK 生产厂家英文名：Eusa Pharma UK 原产地英文商品名：Fotivda 1.340mcg/Capsules 21Capsules/bottle 原产地英文药品名：tivozanib hydrochloride 中文参考商品译名：Fotivda胶囊 1340微克/粒 21粒/瓶 中文参考药品译名:  盐酸替沃扎尼

简介：

部份中文派姆单抗重组处方资料(仅供参考) 商品名：Keytruda 英文名：Pembrolizumab 中文名：派姆单抗重组 研发单位：默克公司 药用类别名称: -抗恶性肿瘤剂-人性化的反人类PD-1单克隆抗体 批准日期：2017年2月 商標名：KEYTRUDA Injection 20mg, KEYTRUDA Injection 100mg 一般名：ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) Pembrolizumab(Genetical Recombination) 分子量：約149,000 本質 重组人本化单克隆抗体, 互补测定小鼠抗人类PD-1抗体的单位, 以及人IgG4的框架部分和固定部分, h 链228th氨基酸残基被pro取代。是一种糖蛋白, 由两个L链组成的h链二和218个氨基酸残基, 由447氨基酸残基产生的中国仓鼠卵巢细胞组成。 批准条件 制定药品风险管理计划并加以实施。 不可切除的恶性黑色素瘤、Pd-l1阳性的非小细胞肺癌、反复或难治的典型霍奇金淋巴瘤以及癌症化疗后未治性尿路上皮癌的恶化> 由于日本的临床试验病例极为有限, 在制造和销售之后, 直到积累了一定数量的病例数据, 通过对所有病例进行使用等级调查, 掌握使用这种药物的患者的背景信息, 在早期阶段收集有关该制剂安全性和有效性的数据, 并采取必要措施正确使用该制剂。 有高频微卫星不稳定性 (msi-高) 的固体癌症, 癌症化疗后的进展和复发(只有在难以进行标准治疗时) 1. 在治疗固体癌症患者的过程中, 提供两阶段试验的结果, 在癌症化疗后, 如进展和复发, 并在完成后及时进行。 由于关于固体癌症的疗效信息, 除结肠直肠癌 2. MSC-High的固体癌症外, msc-high在制造和销售后, 通过进行使用结果调查, 可以很好地掌握使用该药物的病人的背景信息, 在早期阶段收集有关该制剂的有效性和安全性的数据, 并采取必要措施正确使用该制剂。 作用机制 这种药物是一种抗人PD-1的抗体, 通过抑制PD-1及其配体(PD-L1和Pd-l2)的结合, 激活肿瘤特异性细胞毒性T细胞, 被认为可以抑制肿瘤生长。 适应症 *恶性黑色素瘤 *不可切除进展和复发的非小细胞肺癌 *复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤 *癌症化疗后无法切除的尿路边皮癌 *癌症化疗后进展和复发的高频率微卫星不稳定性(MSI-High)的固体癌症(仅限于标准治疗困难时) *根治不可切除或转移性肾细胞癌 *头颈癌与复发或远程转移 用法与用量 通常，成人，作为Pembrolizumab(基因重组)，滴注30分钟，每3周间隔200mg。 然而，在术后辅助治疗的情况下，给药期应长达12个月。   包装：滴注输液 20mg 0.8 Ml:1小瓶 滴注输液100毫克4Ml:1小瓶 制造和销售来源：MSD 公司 提携：大鵬薬品工業株式会社 注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。