雷德帕斯,雷德帕斯胶囊midostaurin (Rydapt 25mg Weichkapseln)

药店国别:

产地国家:德国

处方药:

所属类别: 25毫克/粒 28粒

包装规格: 25毫克/粒 28粒

计价单位:盒

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Novartis GmbH

原产地英文商品名:Rydapt 25mg Weichkapseln 28ST

原产地英文药品名:midostaurin

中文参考商品译名:Rydapt胶囊 25毫克/粒 28粒

中文参考药品译名:雷德帕斯

曾用名:

简介

部份中文雷德帕斯处方资料(仅供参考)

英文商品:Rydapt

英文药名:midostaurin

中文药名:雷德帕斯研发

厂家:诺华公司

批准上市:2017年5月4日

剂型:胶囊

作用机制

Midostaurin是抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子。 体外生物化学或细胞测定显示,midostaurin或其主要的人类活性代谢物CGP62221和CGP52421抑制野生型FLT3,FLT3突变型激酶(ITD和TKD),KIT(野生型和D816V突变体),PDGFRα/β,VEGFR2的活性 ,以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC(蛋白激酶C)家族的成员。

中度石蜡表现出抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力,并且其在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导凋亡。 Midostaurin还表现出抑制KIT信号,细胞增殖和组胺释放并诱导肥大细胞凋亡的能力。

适用范围及用途

RYDAPT是一种激素抑制剂,用于治疗成人患者:新诊断为FLT3突变阳性的急性骨髓性白血病(AML),通过FDA批准的检测,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷固定联合检测。

使用限制:RYDAPT未被指定为用于治疗AML患者的单一药物诱导疗法。侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。

剂量和管理

AML:50毫克口服每日两次食物。ASM,SM-AHN和MCL:100毫克口服每日两次食物。

剂量形式和强度胶囊:25mg

禁忌症:对midostaurin或任何赋形剂的超敏反应

警告和注意事项

胚胎 – 胎儿毒性:当对孕妇进行管理时,RYDAPT可能会引起胎儿的伤害。建议胎儿的潜在风险。

肺部毒性:监测间质性肺病或肺炎的症状。停止RYDAPT患有肺部毒性征兆或症状的患者。发生致命案件。

不良反应

AML:最常见的不良反应(≥20%)为发热性中性粒细胞减少症,恶心,粘膜炎,呕吐,头痛,瘀点,肌肉骨骼疼痛,鼻出血,器官相关感染,高血糖症和上呼吸道感染。

ASM,SM-AHN或MCL:最常见的不良反应(≥20%)为恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼疼痛,腹痛,疲劳,上呼吸道感染,便秘,发热,头痛和呼吸困难。

药物相互作用

强烈的CYP3A4抑制剂:强CYP3A4抑制剂可能会增加甲磺酸和其活性代谢物的接触。考虑不强烈抑制CYP3A4或监测增加不良反应风险的替代疗法。

强烈的CYP3A4诱导剂:避免伴随使用,因为强烈的CYP3A4诱导剂可降低甲磺酸和其活性代谢物的接触。

在特定人口中使用哺乳:建议女性不要母乳喂养。

英文版说明

Rydapt Kapseln 25mg 112StückWas ist Rydapt und wann wird es angewendet?Rydapt 25 mg Weichkapseln enthalten den Wirkstoff Midostaurin, der zu einer Gruppe von Wirkstoffen gehört, die als Proteinkinasehemmer bezeichnet werden. Rydapt wird zur Behandlung bestimmter Störungen der Blutkörperchen angewendet. Midostaurin blockiert die Wirkung einiger Enzyme (Kinasen) der abnormalen Zellen und stoppt deren Teilung und Wachstum.Rydapt wird zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Erwachsenen angewendet, die einen Defekt in einem Gen haben, das als FLT3 bezeichnet wird. AML ist eine Krebsart der Blutkörperchen. Im Falle von AML produziert der Körper zu viele abnormale Blutkörperchen (die als «myeloische» Zellen bezeichnet werden).Zu Beginn der Behandlung bei AML wird Rydapt immer zusammen mit anderen chemotherapeutischen Arzneimitteln angewendet.Rydapt wird ausserdem bei Erwachsenen zur Behandlung einer Erkrankung angewendet, die als fortgeschrittene systemische Mastozytose bezeichnet wird. Bei dieser Erkrankung produziert der Körper zu viele Mastzellen, eine Art weisser Blutkörperchen. Weisse Blutkörperchen helfen normalerweise dem Körper Infektionen abzuwehren. Symptome werden verursacht durch das Eindringen zu vieler Mastzellen in Organe wie z.B. die Leber, das Knochenmark und die Milz, oder wenn sie Stoffe wie Histamin ins Blut freisetzen.Wenn Sie Fragen haben, wie Rydapt wirkt und warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben worden ist, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.Was sollte dazu beachtet werden?Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau, auch wenn sie möglicherweise von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.Wann darf Rydapt nicht eingenommen werden?Rydapt darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Midostaurin oder einen der in Rydapt enthaltenen Hilfsstoffe (aufgeführt unter «Was ist in Rydapt enthalten») sind.Wenn Sie glauben, vielleicht allergisch zu sein, bitten Sie Ihren Arzt um Rat.Rydapt sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, weil nicht bekannt ist, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.Wann ist bei der Einnahme von Rydapt Vorsicht geboten?Wenn eine der folgenden Fälle auf Sie zutrifft, sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Rydapt einnehmen:Wenn Sie irgendwelche Infektionen haben.Wenn Sie Herzkrankheiten haben.Wenn Sie Probleme mit der Lunge oder der Atmung haben.Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder vorhaben, schwanger zu werden (siehe Abschnitt «Darf Rydapt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).Wenn Sie ein Kind stillen oder vorhaben, zu stillen (siehe Abschnitt Stillzeit).Wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) anwenden!Teilen Sie es sofort Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn eines der folgenden Symptome unter der Behandlung mit Rydapt bei Ihnen auftritt:Wenn Sie Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund bekommen, denn diese können Anzeichen für eine geringe Anzahl weisser Blutkörperchen sein.Wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Symptome bekommen wie Fieber, Husten mit oder ohne Auswurf, Brustkorbschmerz, Schwierigkeiten beim Atmen oder Kurzatmigkeit, denn diese können Anzeichen von Infektionen oder Erkrankungen der Lunge sein.Wenn Sie Schmerzen oder Unbehagen in der Brust haben, sich benommen fühlen, bewusstlos werden, Schwindelgefühl, blaue Verfärbung Ihrer Lippen oder Gliedmassen, Kurzatmigkeit, oder Schwellung der unteren Gliedmassen (Ödem) oder der Haut haben, weil diese Anzeichen von Erkrankungen des Herzens sein können.Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Behandlung mit Rydapt anpassen oder sie vorübergehend stoppen oder sie ganz abbrechen muss.Überwachung während Ihrer Behandlung mit RydaptEs werden bei Ihnen unter der Behandlung mit Rydapt regelmässig Blutuntersuchungen durchgeführt, um die Anzahl der Blutkörperchen (weissen Blutkörperchen, roten Blutkörperchen und Blutplättchen) sowie die Konzentration der Elektrolyte (z.B. Kalzium, Kalium, Magnesium) in Ihrem Körper zu überwachen. Ihre Herz-und Lungenfunktion werden ebenfalls regelmässig geprüft.Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln (Wechselwirkungen mit anderen medizinischen Präparaten einschliesslich Impfstoffen oder biologischen Mitteln)Bevor Sie Rydapt einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Das gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, weil sie mit Rydapt Wechselwirkungen haben könnten. Dazu gehören insbesondere:einige Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, wie Carbamazepin;Rifampicin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose;einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, wie Nefazodon oder das pflanzliche Produkt Johanniskraut (auch als Hypericum perforatum bekannt);einige Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, wie Ketoconazol oder Clarithromycin;Arzneimittel zur Behandlung von HIV, wie Ritonavir;Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, wie Paclitaxel;Arzneimittel zur Senkung hoher Cholesterinwerte, so genannte Statine, wie Atorvastatin;Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen, wie Digoxin.Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, kann Ihnen Ihr Arzt andere alternative Arzneimittel verschreiben.Rydapt kann mit der Wirkung der Behandlung vieler anderer Arzneimittel, einschliesslich nicht verschreibungspflichtiger und/oder pflanzlicher Arzneimittel, in Wechselwirkung treten. Achten Sie darauf, Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin alle Arzneimittel mitzuteilen, einschliesslich pflanzlicher Arzneimittel, bevor Sie Rydapt einnehmen.Sie sollten es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auch mitteilen, wenn Sie Rydapt schon einnehmen und Ihnen ein neues Arzneimittel verschrieben wurde, das sie früher während der Behandlung mit Rydapt noch nicht eingenommen haben.Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Arzneimittel eines von der oben angegebenen Liste ist.Darf Rydapt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?Schwangerschaft und StillzeitWenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin um Rat.Ihr Arzt bzw. Ihrer Ärztin wird mit Ihnen die möglichen Risiken der Einnahme von Rydapt während der Schwangerschaft oder Stillzeit besprechen. Während der Behandlung und noch mindestens 4 Monate lang nach Abschluss der Behandlung sollte nicht gestillt werden.Frauen im gebärfähigen Alter und männliche PatientenRydapt kann Ihr ungeborenes Kind schädigen. Innerhalb 7 Tagen vor der Behandlung sollte für Frauen, die schwanger werden könnten, ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Eine verlässliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung sollte während der Behandlung mit Rydapt und noch mindestens 4 Monate lang nach ihrem Abschluss angewendet werden. Es ist derzeit nicht bekannt, ob Rydapt die Wirksamkeit von hormonellen Kontrazeptiva verringern kann, weshalb Frauen, die systemisch wirkende hormonelle Kontrazeptiva anwenden (wie die Pille), zusätzlich eine Barriere-Verhütungsmethode, wie z.B. ein Kondom, anwenden sollten. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über Möglichkeiten für eine verlässliche Schwangerschaftsverhütung.Wenn Sie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sagen Sie es sofort Ihrem medizinischen Fachpersonal.Sexuell aktive Männer sollten während der Behandlung mit Rydapt und noch mindestens 4 Monate lang nach Beenden der Therapie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom verwenden.FertilitätRydapt kann die Fertilität (Fruchtbarkeit) bei Männern und Frauen beeinträchtigen. Es ist nicht bekannt, ob diese Effekte reversible sind. Sie sollten dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin vor Beginn der Behandlung besprechen.Wie verwenden Sie Rydapt?Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sorgfältig. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin.Wieviel Rydapt wird eingenommen?Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen genau sagen, wie viele Weichkapseln Rydapt Sie einnehmen sollen.Patienten mit akuter myeloischer Leukämie: Die übliche Tagesdosis beträgt 50 mg (2 Kapseln) zweimal täglich (4 Kapseln pro Tag).Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose: Die übliche Tagesdosis beträgt 100 mg (4 Kapseln) zweimal täglich (8 Kapseln pro Tag).Abhängig davon, wie Sie auf Rydapt ansprechen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine geringere Dosis verschreiben oder die Behandlung vorübergehend unterbrechen.Wann wird Rydapt eingenommen?Wenn Sie Rydapt jeden Tag um dieselbe Zeit einnehmen, hilft Ihnen das, sich daran zu erinnern, wann Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.Nehmen Sie Rydapt zweimal täglich in Abständen von ungefähr 12 Stunden ein (zum Beispiel zum Frühstück und zum Abendessen). Nehmen Sie Rydapt mit Nahrung ein, um Übelkeit vorzubeugen.Wie ist Rydapt einzunehmen?Rydapt Kapseln sollten mit einem Glas Wasser im Ganzen geschluckt werden. Rydapt Kapseln sollten nicht geöffnet, zerkleinert oder gekaut werden.Bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie wird Rydapt zuerst zusammen mit einer Chemotherapie und anschliessend Rydapt alleine verabreicht. Es ist sehr wichtig, die Empfehlung des Arztes bzw. Ihrer Ärztin zu befolgen.Wie lange wird Rydapt eingenommen?Nehmen Se Rydapt solange ein, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen sagt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Zustand regelmässig überwachen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die erwünschte Wirkung zeigt.Wenn Sie gegen AML behandelt werden, bekommen Sie nach dem Zeitraum, in dem Rydapt zusammen mit anderen Chemotherapien angewendet worden ist, Rydapt alleine für bis zu 12 Monate.Wenn Sie gegen fortgeschrittene systemische Mastozytose behandelt werden, ist dies eine Langzeitbehandlung, die monatelang oder jahrelang dauern kann.Wenn Sie dazu Fragen haben, wie lange Sie Rydapt einnehmen sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.Wenn Sie eine grössere Menge von Rydapt eingenommen haben, als Sie solltenWenn Sie zu viel Rydapt eingenommen haben, oder wenn jemand anderes versehentlich Ihr Arzneimittel einnimmt, nehmen Sie sofort mit einem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Spital Kontakt auf und lassen Sie sich beraten. Zeigen Sie die Packung von Rydapt. Möglicherweise ist eine ärztliche Behandlung notwendig.Wenn Sie die Einnahme von Rydapt vergessen habenWenn Sie eine Dosis vergessen haben, lassen Sie diese Dosis aus, und nehmen Sie die nächste Dosis wie üblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Warten Sie stattdessen, bis es Zeit für Ihre nächste Dosis ist.Wenn Sie erbrechen, sollten Sie keine zusätzliche Dosis Rydapt einnehmen, sondern erst die nächste verschriebene Dosis.Wenn Sie die Einnahme von Rydapt abbrechenWenn Sie Ihre Behandlung mit Rydapt beenden, kann sich Ihre Erkrankung verschlimmern. Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.Welche Nebenwirkungen kann Rydapt haben?Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.Wie alle Arzneimittel kann auch Rydapt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.BEENDEN Sie die Einnahme von Rydapt und nehmen Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch, wenn bei Ihnen irgendeines der folgenden Anzeichen im Rahmen einer allergischen Reaktion auftritt:Schwierigkeiten beim Atmen oder SchluckenSchwindelgefühlSchwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halsesstarker Juckreiz auf der Haut, mit einem roten Ausschlag oder erhabenen Beulen oder Schälen der HautEinige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend seinTeilen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort mit, wenn bei Ihnen eine der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen auftritt:Schwäche, Spontanblutungen oder blaue Flecken, häufige Infektionen mit Anzeichen wie Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund (Anzeichen einer niedrigen Zahl von Blutkörperchen)Fieber, Husten mit oder ohne Auswurf, Brustkorbschmerz, Schwierigkeiten beim Atmen oder Kurzatmigkeit (Anzeichen von Infektionen oder Erkrankungen der Lunge)Schwere Kurzatmigkeit, mühevolles und ungewöhnlich schnelles Atmen, niedriger Blutdruck, Verwirrtheit und extreme Müdigkeit (Anzeichen eines akuten Atemnotsyndroms)Fieber, Husten, schwieriges oder schmerzhaftes Atmen, Keuchen, Schmerzen in der Brust beim Atmen (Anzeichen einer Lungenentzündung)Infektionen, Fieber, niedriger Blutdruck, verminderte Urinausscheidung, rascher Puls, schnelle Atmung (Anzeichen einer Sepsis (Blutvergiftung)Erbrechen von Blut, schwarze oder blutige Stühle (Anzeichen einer Blutung im Magen-Darm Trakt)Welche weiteren Nebenwirkungen sind möglich?Sonstige Nebenwirkungen sind nachstehend angegeben. Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder medizinischen Fachpersonal.Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mässig und klingen im Allgemeinen nach einigen Wochen Behandlung ab.Einige Nebenwirkungen treten sehr häufig auf (diese Nebenwirkungen können mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)Infektionen an der Stelle eines Katheters (Infektion im Zusammenhang mit einem medizinischen Gerät)Rote oder purpurfarbene, flache, nadelkopfgrosse Flecken unter der HautEinschlafschwierigkeitenHarnwegsinfektionInfektion der oberen AtemwegeKopfschmerzenSchwindelgefühlKurzatmigkeit, mühevolles AtmenHustenFlüssigkeitsansammlung in der Lunge/Brusthöhle, die, wenn sie schwerwiegend ist, Sie atemlos machen kannSchwindelgefühl, Schwindel (niedriger Blutdruck)NasenblutenHalsschmerzWunde Stellen im MundÜbelkeitErbrechenSchmerzen im oberen BauchbereichHämorrhoidenDiarrhöVerstopfungÜbermässiges SchwitzenHautausschlag mit Schuppung oder SchälenRückenschmerzenGelenkschmerzenRasche Gewichtszunahme, Schwellung der äusseren Gliedmassen (Waden, Knöchel, Hände)MüdigkeitFieberDurst, geringe Urinausscheidung, dunkler Urin, trockene gerötete Haut (Anzeichen für einen hohen Blutzuckerspiegel)Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Krämpfe, beeinträchtigtes Bewusstsein (Anzeichen für einen hohen Natriumspiegel im Blut)Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, abnormaler Herzrhythmus (Anzeichen für einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut)Störung der BlutgerinnungWährend der Behandlung mit Rydapt können Sie auch Nebenwirkungen haben, die sich in Form von abnormalen Blutuntersuchungsergebnissen äussern (sehr häufig) und die Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Informationen über die Funktion bestimmter Teile Ihres Körpers geben, zum Beispiel:Hohe Blutspiegel der folgenden Enzyme:Lipase und/oder Amylase (Funktion der Bauchspeicheldrüse), Alanin-Aminotransferase (ALT) und/oder Aspartat-Aminotransferase (AST) (Leberfunktion)Einige Nebenwirkungen treten häufig auf (diese Nebenwirkungen können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Magenschmerzen, häufiges Urinieren, Durst, Muskelschwäche und Zuckungen (Anzeichen hoher Kalziumspiegel im Blut)Hohe Blutspiegel von Harnsäure (abnormale Blutuntersuchungsergebnisse)OhnmachtUnwillkürliches Zittern des KörpersKopfschmerzen, Schwindelgefühl (Bluthochdruck)Schneller HerzschlagWasseransammlung im Herzbeutel, die, wenn schwerwiegend, die Fähigkeit des Herzens, Blut zu pumpen, verringern kannHalsschmerzen und laufende NaseSchwellung des AugenlidsAnorektales UnbehagenBauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, VerstopfungTrockene HautAugenschmerzen, verschwommenes Sehen, abnormale LichtempfindlichkeitNackenschmerzenKnochenschmerzenSchmerz in einer ExtremitätGewichtszunahmeHusten mit Auswurf, Brustkorbschmerz, Fieber (Bronchitis)Fieberblasen im Mund bedingt durch eine Virusinfektion (Herpes im Mund)Schmerzhaftes und häufiges UrinierenGefühl von Druck oder Schmerzen in den Wangen und der Stirn (Sinusitis)Roter geschwollener schmerzhafter Ausschlag überall auf der HautGürtelrose (Herpes zoster)AufmerksamkeitsstörungenSchwindelBlaue Flecken auf der Haut (Hämatom)Magenverstimmung, VerdauungsstörungSchwächeSchüttelfrostGeneralisierte Schwellung (Ödem)QuetschungSturzKoaguliertes Blut im Katheter (katheterbedingte Thrombose)Was ist ferner zu beachten?Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.In der Originalpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 °C aufbewahren.Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.Was ist in Rydapt enthalten?WirkstoffDer Wirkstoff von Rydapt ist Midostaurin. Jede Weichkapsel enthält 25 mg Midostaurin.HilfsstoffeMacrogolglycerol hydroxystearat, Gelatine, Macrogol 400, Glycerol, Ethanol, Glyceride, Farbstoffe: Titandioxid (E171) und Eisenoxid (E172), Konservierungsmittel Vitamin E (E307).Die Weichkapsel ist länglich blass-orange und in roter Tinte mit «PKC» und «NVR» bedruckt.Zulassungsnummer66310 (Swissmedic).Wo erhalten Sie Rydapt? Welche Packungen sind erhältlich?In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.Weichkapseln zu 25 mg: 56, 112.ZulassungsinhaberinNovartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

 

 

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