地加瑞克冻干粉注射剂degarelix(Firmagon kit 80mg)

产地国家:美国

处方药:是

所属类别: 80毫克 1/套件

包装规格: 80毫克 1/套件

计价单位:瓶

生产厂家英文名:FERRING PHARMACEUTICALS INC

原产地英文商品名:FIRMAGON 80MG KIT 1

原产地英文药品名:DEGARELIX ACETATE

中文参考商品译名:Firmagon冻干粉注射剂 80毫克 1/套件

中文参考药品译名:醋酸地加瑞克

简介

近日,美国FDA批准抗癌新药Firmagon(degarelix)冻干粉注射剂上市,用于治疗晚期前列腺癌。本品系一促性腺激素释放激素(GnRH)受体抑制剂类药物,可逆性抑制垂体GnRH受体来减少促性腺激素释放继而抑制睾酮的释放。通过抑制对前列腺癌持续生长至关重要的睾酮来延缓前列腺癌的生长和恶化。以激素治疗前列腺癌来降低睾酮浓度的初期却造成睾酮浓度激增,此初始刺激该激素受体可暂时性促进肿瘤生长而不是抑制。

作用机制:Degarelix是GnRH受体拮抗剂。它可逆地结合垂体GnRH受体,从而减少促性腺激素和睾酮的释放。

适应症:Firmagon(degarelix)地加瑞克 是GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。

剂型规格:Firmagon(注射degarelix)80毫克每小瓶;Firmagon(注射degarelix)120毫克每小瓶。

剂量和用法:Firmagon皮下注射,是不可以静脉给药。治疗开始剂量注射,每次120毫克240毫克。其次是维护管理作为一个单一的注射,每28天80毫克剂量的起始剂量。

注意事项:长期雄激素剥夺治疗,延长QT间隔。考虑风险和利益。

不良反应:Firmagon治疗过程中最常见的不良反应(> 10%)包括注射部位反应(如疼痛,红斑,肿胀,或硬结),潮热,体重增加,增加血清转氨酶和γ-谷氨酶(GGT )。药物相互作用临床显着的细胞色素P450的药代动力学药物相互作用是不可能的。

特殊人群中使用:有老人或轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝或肾功能不全患者进行了研究,因此值得谨慎。

英文版说明书

FIRMAGON 80mg Pulv.u.Lösg.Mit.z Herst.e.Inj.Lösg.Eurimpharm Arzneimittel GmbHWirksame Bestandteile und InhaltsstoffeDegarelix acetat (1:x)= Degarelix 80mgMannitol HilfstoffWasser, für Injektionszwecke HilfstoffProduktinformation zu FIRMAGON 80mg Pulv.u.Lösg.Mit.z.Herst.e.Inj.Lösg. ***IndikationDas Präparat enthält Degarelix.Degarelix ist ein synthetischer Hormonblocker zur Behandlung von Prostatakrebs bei erwachsenen männlichen Patienten. Degarelix imitiert ein natürliches Hormon (Gonadotropin-Releasing-Hormon, GnRH) und blockiert direkt dessen Wirkung. Degarelix senkt dadurch umgehend die Konzentration des männlichen Hormons Testosteron, das den Prostatakrebs stimuliert.KontraindikationDas Arzneimittel darf nicht angewendet werden,wenn Sie allergisch gegen Degarelix oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.Dosierung von Firmagon 80 mg Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.Dieses Arzneimittel wird üblicherweise von medizinischem Fachpersonal injiziert.Die empfohlene Anfangsdosis besteht aus zwei nacheinander gegebenen Injektionen von je 120 mg.Anschließend werden Sie monatlich eine Injektion von 80 mg erhalten. Die injizierte Flüssigkeit bildet ein Gel, aus dem Degarelix über einen Zeitraum von einem Monat freigesetzt wird.Wenn Sie die Anwendung vergessen habenBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre monatliche Dosis vergessen wurde.Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels wenden Sie sich an Ihren Arzt.PatientenhinweiseWarnhinweise und VorsichtsmaßnahmenBitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) haben oder wenn Sie Arzneimittel dagegen erhalten. Bei der Anwendung des Präparates kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöht sein.Diabetes mellitus haben. Es kann zu einer Verschlechterung oder zum Auftreten von Diabetes kommen. Wenn Sie Diabetes haben, könnte es sein, dass Sie Ihren Blutzucker häufiger messen müssen.eine Lebererkrankung haben. Es kann notwendig sein, die Leberfunktion zu überwachen.eine Nierenerkrankung haben. Die Anwendung wurde bei Patienten mit schweren Nierenerkrankungen nicht untersucht.Osteoporose oder eine andere Krankheit haben, die Ihre Knochendichte beeinflusst. Erniedrigte Testosteronspiegel können eine Verringerung des Calciums im Knochen verursachen (Knochenschwund).schwere allergische Reaktionen haben. Die Anwendung wurde bei Patienten mit schweren allergischen Reaktionen nicht untersucht.Kinder und JugendlicheWenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen an.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenMüdigkeit und Schwindelgefühl sind häufige Nebenwirkungen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen beeinflussen können. Diese Nebenwirkungen können eine Folge der Behandlung oder der zugrunde liegenden Krankheit sein.Einnahme Art und WeiseDas Arzneimittel darf nur unter die Haut (subkutan) injiziert werden. Es darf nicht in ein Blutgefäß (intravenös) injiziert werden. Es ist dafür zu sorgen, dass nicht versehentlich in eine Vene gespritzt wird. Die Injektionsstelle im Bauchbereich wird stets gewechselt.Wechselwirkungen bei Firmagon 80 mg Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.Anwendung zusammen mit anderen ArzneimittelnDas Präparat kann Wechselwirkungen mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Quinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) oder mit anderen Arzneimitteln, die den Herzrhythmus beeinflussen können (z. B. Methadon (Anwendung als Schmerzmittel und bei der Entgiftung von Drogenabhängigen), Moxifloxacin (ein Antibiotikum), Antipsychotika), haben.Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.Erfahrungsberichte zu FIRMAGON 80mg Pulv.u.Lösg.Mit.z Herst.e.Inj.Lösg.

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