依鲁替尼+奥妥珠单抗联合疗法获FDA批准

　　杨森公司宣布，其一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的联合方案：依鲁替尼+奥妥珠单抗(obinutuzumab)被FDA批准，此次批准是首个用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合治疗方案。

　　依鲁替尼是杨森公司和艾伯维公司联合研发的BTK抑制剂，可以作用于BTK蛋白，从而抑制肿瘤的发展。

　　FDA通过了该组合的批准，主要是基于一项三期临床研究结果，初诊的CLL/SLL患者，随机分为两组，分别采用chlorambucil联合奥妥珠单抗和依鲁替尼联合奥妥珠单抗治疗。研究结果显示，在中位随访的31个月中，依鲁替尼联合奥妥珠单抗中位无进展生存期显著延长，可降低77%的进展或死亡风险。两组的总缓解率分别为89%和73%。