依鲁替尼获欧盟CHMP推荐批准

　　依鲁替尼获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准，联合奥妥珠单抗用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗;以及联合利妥昔单抗用于先前未接受治疗(初治)以及复发性/难治性华氏巨球蛋白血症成人患者的治疗。

　　依鲁替尼是由艾伯维与强生联合开发的一种首创布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，能够通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK发挥抗癌作用。

　　此次推荐批准是基于III期临床研究iLLUMINATE(PCYC1130)和III期临床研究iNNOVATE(PCYC-1127)的数据。

　　两项研究结果分别显示，依鲁替尼联合奥妥珠单抗相比苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗初治慢性淋巴细胞白血病的无进展生存期更长(中位PFS：未达到 vs 19.0个月);依鲁替尼联合利妥昔单抗相对于利妥昔单抗+安慰剂治疗复发性/难治性华氏巨球蛋白血症的无进展生存率显著改善(79% vs 41%)。

　　由此可见，作为无化疗疗法，依鲁替尼联合用药方案的效果显著，而在未来，依鲁替尼也将为慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症患者带来新的治疗希望。