恩杂鲁胺/多西他赛组合可改善前线 mCRPC 的 PFS，但不改善 OS

　　根据二期 CHEIRON 研究的数据，在先前未经治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中，与单用多西他赛相比，恩杂鲁胺 (Xtandi) 和多西他赛的组合提高了 6 个月的无进展生存 (PFS) 率。

　　在该研究中，患者随机接受每 3 周 8 个周期的75 mg/m2多西他赛，加 5 mg 泼尼松，或相同治疗加恩杂鲁胺，标准剂量为每天 160 mg，持续 24 周。

　　结果显示，加用雄激素受体 (AR) 抑制剂治疗的患者的 6 个月 PFS 率为 89.1%，而单药多西他赛治疗的患者为 72.8% (P= .002)。在中位随访 20 个月时，联合组的中位 PFS 为 10.1 个月和 9.1 个月(HR，0.71;95% CI，0.54-0.94;P= .01)。然而，与单独使用多西他赛相比，联合用药并未分别提高 29.6 个月和 33.7 个月的中位总生存期 (OS)(HR，1.13;95% CI，0.75-1.71;P= .5)。

　　使用该组合观察到的主要 3/4 级血液学毒性包括贫血和中性粒细胞减少症。在接受联合治疗的 10 名患者中观察到发热性中性粒细胞减少症，而单独接受多西他赛的患者则有 5 名。此外，在接受联合治疗的 23 名患者和单独接受多西他赛治疗的 19 名患者中观察到 3/4 级中性粒细胞减少症。

　　主要研究作者、意大利特伦托圣基亚拉医院肿瘤内科主任、医学博士 Orazio Caffo 表示，正在探索与多西他赛联合使用的其他新型药物，包括正在进行的 KEYNOTE-365 研究中的 PD-1 抑制剂派姆单抗(Keytruda) (NCT02861573)。