奥贝胆酸的说明书简介

　　中文名：奥贝胆酸片

　　批准时间：2016年5月31日

　　用药方式：口服

　　生产厂家：Intercept公司

　　作用机理：Obeticholic是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。

　　【适应症】

　　奥贝胆酸Ocaliva联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid，UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC)成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

　　【用法用量】

　　奥贝胆酸Ocaliva初始剂量5mg/天，基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg，有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。

　　【剂型和规格】

　　片剂：5毫克，10毫克

　　【禁忌症】

　　奥贝胆酸Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。

　　【警告和注意事项】

　　肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。