奥贝胆酸的作用效果好不好？

　　奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功，获批用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下奥贝胆酸的作用效果。

　　一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者，随机分组至应用奥贝胆酸，10 mg/d(10 mg组);应用奥贝胆酸，5 mg/d，如果适用的话，调整剂量至10 mg/d(5-10 mg组);或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至<正常上限值1.67倍，并且自基线水平至少降低15%，以及总胆红素水平正常。

　　奥贝胆酸的作用效果：结果，在接受随机分组、至少接受一剂奥贝胆酸或安慰剂的216例患者中，93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率(分别为46%和47%)显着高于安慰剂组(10%，P值均<0.001)。

奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组患者的ALP水平降低幅度显着高于安慰剂组(最小二乘均值分别为-113 U/L和-130 U/L对比14 U/L，P值均<0.001)，总胆红素水平降低幅度也显着高于安慰剂组(分别为-0.3 μmol/L和-0.9 μmol/L对比2.0 μmol/L，P值均<0.001)。

奥贝胆酸5-10 mg和10 mg组与安慰剂组相比，12个月时的无创性肝纤维化指标变化差异无统计学意义。

　　奥贝胆酸获批联合熊去氧胆酸(UrsodeoxycholicAcid，UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC)成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。