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Elacestrant 是晚期乳腺癌治疗的最佳护理标准
根据 EMERALD 3 期临床试验的结果,新型药物 elacestrant 在改善转移性乳腺癌患者的预后方面显示出有希望的结果。 该试验有两...
根据 EMERALD 3 期临床试验的结果,新型药物 elacestrant 在改善转移性乳腺癌患者的预后方面显示出有希望的结果。
该试验有两个目标:在 ER 阳性/HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者(466 名患者)以及肿瘤含有ESR1 突变(220 名患者)。这两个终点都达到了,这尤其令人兴奋,因为 ESR1 突变往往会导致对内分泌治疗的抵抗。
“经内分泌治疗预处理的晚期/转移性 ER+/HER2- BC 仍然是一个高度未满足的医疗需求领域。哈佛医学院医学系副教授兼 EMERALD 试验的首席研究员 Aditya Bardia 博士在一份声明中说:“迫切需要针对这一患者群体的其他治疗选择。”
更详细的研究结果将在今年 12 月即将举行的圣安东尼亚乳腺癌研讨会上公布。
“具有统计学意义的试验结果表明,在先前接受内分泌治疗和 CDK 4/6 抑制剂治疗的患者中,与内分泌标准治疗相比,elacestrant 组的 PFS 具有临床意义的改善。结果为患有这种破坏性疾病的患者提供了重大进步。看到 ESR1 突变患者的阳性数据也很重要,这些突变已知会赋予对标准内分泌治疗的额外抵抗力,”Bardia 说。
Elacestrant 是一种选择性雌激素受体降解剂 (SERD),每天口服一次。先前的研究表明,它可以作为单一药物或与其他治疗方法结合用于乳腺癌患者。
“我们非常兴奋,因为 elacestrant 是第一个在作为单一疗法与 SoC 治疗 ER+HER2 晚期或 mBC 的关键试验中显示出积极顶线结果的口服 SERD,”美纳里尼首席执行官 Elcin Barker Ergun 评论道。团体。
“这些结果为我们与监管机构合作为 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者提供 elacestrant 铺平了道路,这仍然是一个巨大的未满足的医疗需求。值得注意的是,ESR1 突变亚段的顶线结果也呈阳性,这是 ER+/HER2-mBC 患者内分泌治疗耐药的重要驱动因素。我们打算在 12 月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享这些数据。”
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:elacestrant 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=elacestrant