艾拉司群（Orserdu）

什么是Orserdu？

Orserdu（elacestrant）片剂用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性且具有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。它用于绝经后妇女或成年男性在接受内分泌治疗后进展的乳腺癌。

Orserdu属于一类称为选择性雌激素受体下调因子（SERD）的药物。

Orserdu是一种片剂，每天与食物一起服用一次。

什么是 HER2 阴性、ER 阳性且 ESR1 突变的乳腺癌？

Orserdu用于治疗特定类型的乳腺癌，即：

HER2 阴性乳腺癌是指癌细胞不含有高水平的人表皮生长因子受体 2 （HER2）。HER2 是一种控制细胞生长的蛋白质。如果您的乳腺癌是 HER2 阴性，这意味着与 HER2 阳性癌症相比，您的癌症可能生长得更慢，并且扩散或复发的可能性更小。

ER 阳性乳腺癌意味着它是雌激素受体阳性（ER 阳性）。这意味着您体内的雌激素可以激活乳腺癌细胞中的雌激素受体，使癌症生长。用抗雌激素（内分泌）疗法阻断内质网可以阻止癌症的生长。

ESR1突变。通常，当您患有 ER 阳性癌症时，它会对内分泌（激素）治疗有反应，但一段时间后，随着癌症对内分泌治疗产生耐药性，它可能会停止工作。造成这种情况的原因可能是雌激素受体1（ESR1）可以改变（突变），使激素治疗不再有效。

晚期或转移性乳腺癌。当乳腺癌局部扩散到乳房附近的组织时，乳腺癌可以被描述为晚期，当乳腺癌扩散到身体的其他部位（如骨骼、肝脏或肺）时，乳腺癌可以被描述为转移性乳腺癌。

Orserdu是如何工作的？

Orserdu通过阻断雌激素对激素受体阳性乳腺癌细胞的作用，改变雌激素受体的形状，使它们无法正常工作，并减少雌激素受体的数量。Orserdu来自一类称为选择性雌激素受体下调因子（SERD）的药物。

在服用这种药之前。

在服用 Orserdu 之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，特别是如果您：

有肝脏问题

怀孕或计划怀孕。

怀孕和Orserdu

Orserdu 会伤害您未出生的婴儿。

1、能够怀孕的女性：

在开始使用这种药物治疗之前，医生可能会要求您进行妊娠试验。

在用这种药物治疗期间和最后一次给药后1周内，您应该使用有效的避孕措施（避孕）。

如果您怀孕或认为自己在 Orserdu 治疗期间可能怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。

2、有女性伴侣且能够怀孕的男性：

在用这种药物治疗期间和最后一次给药后 1 周内，您应该使用有效的避孕措施（避孕）。

Orserdu 可能会损害能够怀孕的男性和女性的生育能力。如果这对您来说是一个问题，请务必咨询您的医疗保健提供者。

母乳喂养或计划母乳喂养。

目前尚不清楚 Orserdu 是否会进入您的母乳。

在Orserdu治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

Orserdu（elacestrant）的典型剂量

典型剂量为345mg，口服，每日一次。

应该如何服用 Orserdu？

Orserdu是一种每天服用一次的药片，每天大约在同一时间服用。

吞下整个片剂，吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂片剂。请勿服用任何破损、破裂或看起来损坏的药片。

将 Orserdu 与食物一起服用，因为这可能有助于减少恶心和呕吐。

如果您错过了服用药片或服用药片后呕吐，当天不要再服用另一片药片。跳过剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂。

完全按照您的医疗保健提供者的指示服用这种药物。

除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变剂量或停止服用这种药物。

相互 作用

Orserdu 可能与处方药和非处方药、维生素和草药补充剂相互作用。如果您服用任何这些产品，请务必告诉您的医疗保健提供者。Orserdu和其他产品可能会相互影响，引起副作用或改变彼此的效果。了解您服用的药物。保留一份清单，以便在您获得新药、剂量变化或停药时向您的医疗保健提供者或药剂师展示。

CYP3A4诱导剂药物可降低Orserdu的作用。

1、这包括：

利福平（Rifadin），一种用于治疗结核病的抗生素

卡马西平（Carbatrol，Tegretol）用于控制癫痫患者的某些类型的癫痫发作。

圣约翰草，一种草药补充剂。

CYP3A4抑制剂药物增加Orserdu的作用。

2、这包括：

酮康唑（Nizoral）用于治疗真菌感染

伊曲康唑（Sporanox）用于治疗真菌感染

阿扎那韦（Reyataz）用于治疗HIV

奈法唑酮用于治疗抑郁症。

黄缕梅（一种草药补充剂）不应与这种药物一起服用。

不应该喝葡萄柚汁或吃葡萄柚，因为它会增加Orserdu的效果。

应该如何存储 Orserdu？

在室温 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）下储存 Orserdu。

将ORSERDU和所有药物放在儿童接触不到的地方。

Orserdu的成分是什么？

有效成分：elacestrant。

非活性成分：胶体二氧化硅、交聚维酮、硬脂酸镁（非牛）、微晶纤维素、硅化微晶纤维素和 Opadry II Blue（聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、FD C Blue #1and 滑石粉）。

制造者

Orserdu 是美纳里尼集团的商标。©Stemline Therapeutics， Inc.，美纳里尼集团旗下公司

Orsedu 可能有哪些副作用？

Orserdu的严重副作用包括：

血液中的脂肪（脂质）水平升高（高胆固醇血症）

血液中甘油三酯水平升高（高甘油三酯血症）

血液中的甘油三酯和脂质水平高会增加心脏病发作和中风的风险。您的医疗保健提供者将在开始治疗之前和治疗期间进行血液检查以检查这些水平。

Orserdu最常见的副作用包括：

肌肉和关节疼痛、肾功能检查增加、恶心、食欲下降、血液中的胆固醇和甘油三酯水平升高、腹泻、头痛、肝功能检查增加、便秘 、疲劳、胃部（腹部）疼痛、红细胞计数减少、潮热、呕吐、胃灼热或消化不良、血液中的钠含量降低、能够怀孕的男性和女性的生育能力下降。

您的医生可能会改变您的剂量，暂时停止治疗，或者如果您出现某些副作用，您可能不得不完全停止 Orserdu 治疗。

它用于治疗晚期或转移性 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌。

Orserdu（化学名称：elacestrant）是一种选择性雌激素受体下调剂，用于治疗晚期或转移性、雌激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌，其 ESR1 突变在男性或绝经后女性接受至少一种激素治疗药物治疗后生长。 

 Orserdu是一种口服药丸。 

 晚期乳腺癌可以是局部晚期的，也可以是转移性的。局部晚期乳腺癌意味着癌症已经扩散到乳房附近的组织，但不会扩散到远离乳房的身体部位。转移性乳腺癌意味着癌症已经扩散到远离乳房的身体部位，例如骨骼或肝脏。 ESR1 基因产生的蛋白质是雌激素受体。受体接收来自雌激素的信号，告诉癌症生长。 大多数转移性雌激素受体阳性乳腺癌最初对激素治疗药物有反应，但一段时间后会产生耐药性。 研究表明，当ESR1基因发生变化或突变时，它会导致乳腺癌对激素治疗产生耐药性。据估计，高达 40% 的晚期或转移性雌激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌具有 ESR1 突变。