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吉列替尼的适应症都有哪些?
吉列替尼(Xospata)属于第二代FLT3抑制剂,2018年10月中旬,吉列替尼在日本批准上市,治疗FLT3突变阳性复发性或难治性急性髓性白血病。2...
吉列替尼(Xospata)属于第二代FLT3抑制剂,2018年10月中旬,吉列替尼在日本批准上市,治疗FLT3突变阳性复发性或难治性急性髓性白血病。2018年11月底,吉列替尼获美国FDA批准,同样用于治疗FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病。近日,欧洲药品管理局(EMA)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药吉列替尼,用于治疗上述疾病。
吉列替尼在日本和美国的获批、以及在欧洲MAA的提交,是基于ADMIRAL临床研究中下列终点的中期分析:完全缓解率(CR)/伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh),CR/CRh缓解持续时间(DOR),依赖输血向不依赖输血的转化率。数据显示,CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天,从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。
急性髓性白血病是一种影响血液和骨髓的癌症,其发病率随着年龄的增长而增加,吉列替尼的出现,为此类疾病患者提供了一种治疗的新选择。目前,新药吉列替尼(Xospata)还没有在我国内地上市
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Gilteritinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Gilteritinib