吉列替尼效果说明书简介

　　靶向药物吉列替尼(Gilteritinib，商品名Xospata)进行治疗，可改善某些急性髓细胞白血病(AML)患者的生存率。吉列替尼美国获批时间：20181128(国内尚未获批)，适应症：用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的1/3)。

　　吉列替尼一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂。参加该试验的371名患者均为携带FLT3基因特定突变的AML患者，他们先前接受过治疗但后来疾病复发或对治疗无反应(复发/难治性)。

　　他们被随机分配到Gilteritinib治疗或标准化疗组。结果显示：接受吉列替尼治疗的患者不仅比接受化疗的患者活得更长(中位总生存时间为9.3个月对5.6个月)，而且更有可能实现完全缓解，白细胞计数全部或部分恢复正常水平(接受Gilteritinib治疗的患者占34%，接受化疗的患者占15%)。

　　对于Gilteritinib组，最常见的严重副作用是发烧伴某些白细胞减少，贫血和血小板计数低，大约有11%的患者因副作用而停用Gilteritinib。总的来说，与标准化疗相比，Gilteritinib治疗增加了近4个月的中位总生存期，而且有更高的完全缓解率和更少的严重副作用。目前，还有一些Gilteritinib与其他疗法联用的临床研究正在进行中，并可用于病程的早期。