佐剂奥希替尼在早期 EGFR 突变 NSCLC 中诱导有希望的 CNS DFS

　　期 ADAURA 研究 (NCT02511106) 表明，辅助性奥希替尼 (Tagrisso) 将中枢神经系统 (CNS) 死亡或进展的风险降低了 82% 可切除的早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者EGFR突变。基于这些发现，FDA 授予了一项补充新药申请的优先审评资格，该申请用于辅助性奥希替尼作为治疗以治愈为目的的完全切除后IB/II/IIIA 期EGFR突变 NSCLC 患者的治疗。

　　与安慰剂相比，使用这种 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 进行辅助治疗后，CNS 无病生存期 (DFS) 的改善具有临床意义(HR，0.18;95% CI，0.10-0.33;P<.0001)，尽管中位数为与安慰剂组的 48.2 个月相比，实验组未达到 CNS DFS。

　　总体而言，45 名患者出现 CNS DFS 事件，其中 6 名 (2%) 来自奥希替尼组，39 名 (11%) 来自安慰剂组，在复发的患者中，奥希替尼组 4 名患者 (1%) 出现 CNS与安慰剂组 33 (10%) 相比，复发。

　　美国和欧洲 10% 至 15% 的 NSCLC 患者以及亚洲 30% 至 40%的患者携带EGFR突变，这些患者群体对 EGFR TKI 治疗特别敏感。然而，使用第三代不可逆 EGFR TKI 奥希替尼观察到的针对 CNS 转移的临床活性似乎很有希望。