塞尔帕替尼的安全性高不高？

　　根据来自RET改变的晚期实体瘤患者的研究结果，赛尔帕替尼/塞尔帕替尼表现出良好的安全性，其特点是低级别治疗出现的不良反应 (TEAE)、可控制的早期发病毒性和低治疗中断率。对正在进行的 1/2 期 LIBRETTO-001试验 (NCT03157128) 的事后分析，该试验在 2021 年虚拟 AACR 年会的第 1 周期间提交。

　　“在这项对 LIBRETTO-001 安全性人群的事后分析中，大多数 TEAE 是低级别的，在治疗过程中早期出现某些 AE，并且可以通过剂量调整来控制，并且 TEAE 与低停药率相关，”Todd M 写道。 . Bauer，医学博士，Sarah Cannon 研究所的主要研究作者和药物开发副主任，以及同事们在数据的海报展示中。

　　赛尔帕替尼/塞尔帕替尼是一种一流的、高选择性和强效的 RET 抑制剂，被批准用于治疗患有RET改变的患者——阳性非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他甲状腺癌。

　　赛尔帕替尼/塞尔帕替尼主要与低级别 AE 相关，并且在关键的 LIBRETTO-001 试验中很少减少剂量。

　　在 LIBRETTO-001 研究的第 1 阶段部分，患者接受口服赛尔帕替尼/塞尔帕替尼，剂量范围为每天一次 20 毫克至每天两次 240 毫克。在研究的第 2 阶段部分，患者在 28 天的周期内每天两次接受 160 毫克 selperatinib。

　　为了更好地了解 LIBRETTO-001 试验中赛尔帕替尼/塞尔帕替尼的临床安全性，研究人员对参与该研究的患者进行了事后分析，以评估该药物在RET改变的晚期实体瘤患者中的安全性。