一线阿法替尼在 EGFR+ NSCLC 中显示出前景

　　发现阿法替尼 (Gilotrif) 在EGFR突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中具有临床活性且耐受性良好，这与来自 LUX-Lung (LL) 3/6 试验比较前线的数据一致根据 IIIb 期中期分析的结果，阿法替尼在相似的患者群体中与标准化疗相比。

　　在 LL 3/6 试验中，与化疗相比，EGFR突变的 NSCLC 患者接受一线阿法替尼治疗，从而显着提高了无进展生存期 (PFS)。在 LL 3/6 中，结果显示接受 EGFR TKI 的患者的中位 PFS 为 11.1 个月，而接受化疗的患者为 6.9 个月。

　　在中期分析中，IIIb 期试验中所有患者的中位 PFS 为 13.4 个月 (11.8-14.5)。然而，ECOG 体能状态为 2 或发生罕见突变的患者的中位 PFS 分别为 6.2 和 6.0 个月。外显子 20 突变占罕见突变的 80%，已知这些突变对 EGFR TKI 具有抗性。

　　ECOG 体能状态为 0 至 2 分且之前未接受过 EGFR TKI 的局部晚期或转移性EGFR阳性 NSCLC 患者随机接受 40 mg/天的阿法替尼治疗。主要终点是不良事件(AE)。此外，研究人员还评估了疗效。

　　总体而言，对 479 名患者进行了评估，中位治疗持续时间为 359 天，其中 258 名 (54%) 患者因 AE 接受了剂量减少。105 名 (22%) 患者因 AE 停止治疗。最常见的 AE 包括腹泻。只有 39 (8%) 名患者经历了阿法替尼相关的严重 AE。