强调了阿帕鲁胺在转移性去势敏感性前列腺癌中的疗效

　　随着放射学无进展生存期 (rPFS) 和总生存期 (OS) 的改善，医学博士 Kim Chi 解释说，下一代雄激素受体 (AR) 抑制剂阿帕鲁胺 (Erleada) 与雄激素剥夺疗法 (ADT) 联用可能是转移性去势敏感性前列腺癌患者的新护理标准。

　　在随机、双盲 TITAN 研究中，研究人员在接受 ADT 的转移性去势敏感性前列腺癌患者中比较了阿帕鲁胺(n = 525)和安慰剂(n = 527)。在中位随访 22.6 个月时，66% 的阿帕鲁胺组和 46% 的安慰剂组仍在接受试验。

　　在 2019 年 ASCO 年会上公布的结果显示，与安慰剂相比，阿帕鲁胺的放射学进展或死亡风险降低了 52%(HR，0.48;95% CI，0.39-0.60;P<.0001)。虽然 apalutamide 组的中位 rPFS 无法估计，但安慰剂/ADT 组的中位 rPFS 为 22.1 个月。

　　此外，与安慰剂相比，阿帕鲁胺组的死亡风险降低了 33%(HR，0.67;95% CI，0.51-0.89;P= .005)。两组均未达到中位 OS。

　　3/4 级不良事件 (AE) 的发生率相似，阿帕鲁胺组为 42.2%，安慰剂组为 40.8%。特别关注的≥3 级 AE，包括皮疹(阿帕鲁胺组 6.3% 对单独 ADT 组 0.6%)、疲劳(分别为 1.5% 对 1.1%)、跌倒(每组 0.8%)、骨折( 1.3% 对 0.8%)和癫痫发作(0.2% 对 0)。

　　根据这些结果和独立数据监测委员会的建议，该研究被揭盲，允许安慰剂治疗的患者交叉接受阿帕鲁胺。2019 年 4 月，该药物的开发商 Janssen 向 FDA 提交了补充新药申请，批准阿帕鲁胺用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌患者。

　　“下一步是，希望阿帕鲁胺能够获得监管机构的批准，并将成为这些患者的标准治疗方法，”不列颠哥伦比亚大学教授、BC 温哥华癌症中心的医学肿瘤学家 Chi 说。