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使用瑞戈非尼/拜万戈哪些情况下需要减量或者停药?

瑞戈非尼(拜万戈)的临床推荐剂量为160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进...

  瑞戈非尼(拜万戈)的临床推荐剂量为160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服药瑞戈非尼。在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用,以温开水送服。若前1天漏服,第2天无需补服前1天的药量。如果需要调整剂量,每次减量40mg(1片);推荐的瑞戈非尼每日最低剂量为80mg。那么哪些情况下需要调整瑞戈非尼用药剂量呢?

  出现以下情况时需中止瑞戈非尼治疗:再次出现2度的手足皮肤反应(HFSR)[手足综合症(PPES)]或调整剂量后一周内HFSR无缓解;3度的HFSR需要停药至少7天;有症状的2度高血压;3-4度的任意不良反应;任意级别的感染加重。出现以下情况时瑞戈非尼需减量至120mg:首次出现2度HRSF,无论时间长短;除感染以为的其他3-4度不良反应恢复后;3度的天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高,仅当潜在获益超过肝脏毒性的风险时才考虑继续原来的用药剂量。

  出现以下情况时瑞戈非尼需减量至80mg:在120mg剂量时,再次出现2度HFSR;在120mg剂量时,任意3-4度不良反应恢复后(肝脏毒性或感染除外);出现以下情况时需终止瑞戈非尼治疗:不能耐受80mg剂量;AST或ALT升高超过正常上限(ULN)的20倍;AST或ALT升高超过ULN的3倍且同时伴有胆红素超过ULN2倍;在减量至120mg剂量时,再次出现AST或ALT升高超过ULN的5倍;任意的4度不良反应;仅当潜在获益超过风险时才考虑继续用药。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Regorafenib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Regorafenib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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