赛妥珠单抗进入中国第二阶段三阴性乳腺癌试验

　　珠穆朗玛峰医学公司宣布，在一项注册试验中对中国首例患者服用了sacituzumab govitecan(Immunomedic的Trodelvy)给药，该试验评估了转移性三阴性乳腺癌的治疗方法。

　　在被称为EVER-132-001的II期试验中，在中国大约有80位转移性TNBC患者接受了至少两次以前的治疗，将接受sacituzumab govitecan的治疗，研究人员将评估患者的客观缓解率作为主要终点。该试剂是一​​种抗体-药物偶联物，旨在靶向Trop-2(一种通常在TNBC细胞上过度表达的细胞表面蛋白)。

　　2019年，sacituzumab govitecanan的开发商Immunomedics(现为Gilead的子公司)与总部位于纽约的生物制药公司签订了独家许可协议，该协议使Everest负责该药物在中国，韩国和某些其他东南地区的开发和商业化。

　　珠穆朗玛峰肿瘤首席医学官杨诗在一份声明中说：“中国大量转移性TNBC患者代表了巨大的医疗需求，除了标准的细胞毒性化学疗法外，几乎没有其他疗法可以使用”，“迄今为止产生的临床数据表明，sacituzumab govitecan可以为患有转移性TNBC的患者提供新的治疗标准。”

　　根据单臂II期研究的结果，2020年4月，美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)批准了sacituzumab govitecanan加速批准用于先前治疗的转移性TNBC患者的治疗。一项名为ASCENT的III期试验研究结果随后证实了该药功效的进一步证据。