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卡博替尼和尼武单抗联合使用所见的QOL数据有何独特之处?
[CheckMate-9ER]是一项结合了nivolumab和Cabozantinib与舒尼替尼的3期研究。理由是这两种药物均获RCC批准用于VEGF TKI后和一线治疗中...
[CheckMate-9ER]是一项结合了nivolumab和Cabozantinib与舒尼替尼的3期研究。理由是这两种药物均获RCC批准用于VEGF TKI后和一线治疗中的难治性疾病。
该研究达到了其所有主要终点。[结合使用]的响应率是PFS的两倍。此外,OS的危险比很强,为0.6,总体而言,死亡风险降低了40%。担心由于二线治疗(例如舒尼替尼后的检查点抑制剂)的可用性而无法达到操作系统。但是,这具有操作系统优势。疾病进展最佳反应率低于任何其他试验。完全回应率约为8%。就功效而言,这是一个非常成功的试验。
在2020年ESMO虚拟大会上提出的第一个也是唯一的[QOL分析]包括FKSI-19 [(癌症治疗功能评估-肾症状症状指数-19)结果],该结果由19个问题组成,以及FKSI-DRS [(FKSI-疾病相关症状)结果]。与舒尼替尼相比,两者均以统计学上显着的方式偏向于利福单抗和卡博替尼。尽管[事实]患者在每个周期的第一天都进行了问卷调查。
患者似乎寿命更长,更好[联合使用舒尼替尼]。这可能是因为即使批准的剂量为60 mg,卡博替尼的40 mg剂量也可能是与nivolumab结合的正确剂量。
该研究达到了其所有主要终点。[结合使用]的响应率是PFS的两倍。此外,OS的危险比很强,为0.6,总体而言,死亡风险降低了40%。担心由于二线治疗(例如舒尼替尼后的检查点抑制剂)的可用性而无法达到操作系统。但是,这具有操作系统优势。疾病进展最佳反应率低于任何其他试验。完全回应率约为8%。就功效而言,这是一个非常成功的试验。在2020年ESMO虚拟大会上提出的第一个也是唯一的[QOL分析]包括FKSI-19 [(癌症治疗功能评估-肾症状症状指数-19)结果],该结果由19个问题组成,以及FKSI-DRS [(FKSI-疾病相关症状)结果]。与舒尼替尼相比,两者均以统计学上显着的方式偏向于利福单抗和卡博替尼。尽管[事实]患者在每个周期的第一天都进行了问卷调查。
患者似乎寿命更长,更好[联合使用舒尼替尼]。这可能是因为即使批准的剂量为60 mg,卡博替尼的40 mg剂量也可能是与nivolumab结合的正确剂量。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Cabozantinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Cabozantinib