布加替尼作为非小细胞肺癌ALK的一线治疗药物

　　  布加替尼是新一代，功能强大且选择性的酪氨酸激酶(ITK)抑制剂，旨在靶向和抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)的基因改变。

　　2017年4月，ALUNBRIG获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准，用于治疗疾病进展为克唑替尼或不耐受克唑替尼的转移性ALK + NSCLC患者-这个。

　　根据肿瘤反应率和反应持续时间，该适应症已获得快速批准。继续进行此适应症的批准可能需要进行验证，并需要作为临床试验的一部分对临床益处进行描述。

　　布加替尼目前已在包括美国，加拿大和欧盟在内的40多个国家/地区获得批准，用于治疗在克唑替尼治疗期间恶化的ALK +转移性NSCLC患者或谁不能忍受克唑替尼。 ALUNBRIG获得了革命性的FDA治疗指定用于治疗对克唑替尼具有耐药性的ALK + NSCLC患者，并获得了FDA孤儿药物指定用于治疗ALK +，ROS1 + NSCLC EGFR +。