CABOMETYX/卡博替尼片剂治疗肝癌患者的安全性

　　CABOMETYX/卡博替尼片剂治疗肝癌患者的安全性在一项名为CELESTIAL的随机，双盲，安慰剂对照试验中进行了评估，其中704名晚期 肝细胞癌患者被随机分配为口服CABOMETYX 60 mg每天一次(n = 467)或安慰剂(n = 237)直至疾病进展或不可接受的毒性。接受CABOMETYX的患者的中位治疗时间为3.8个月(范围0.1-37.3)，接受安慰剂的患者的中位治疗时间为2.0个月(范围0.0-27.2)。接触CABOMETYX的人口为81%男性，56%白人和中位年龄为64岁。

　　接受CABOMETYX治疗的患者中≥25%发生的不良反应以发生频率降低的顺序为：腹泻，食欲下降，PPE，疲劳，恶心，高血压和呕吐。≥5%的患者发生3-4级不良反应为PPE，高血压，疲劳，腹泻，乏力和食欲下降。接受CABOMETYX的患者有6种导致死亡的不良反应(肝衰竭，肝肾综合征，食管支气管瘘，门静脉 血栓形成，肺栓塞，上消化道出血)。

　　CABOMETYX的平均每日平均剂量为35.8 mg。62%的接受CABOMETYX的患者减少了剂量;33%的患者需要减少至每天20 mg。导致CABOMETYX剂量减少的最常见不良反应或实验室异常是：PPE，腹泻，疲劳，高血压和AST升高。

84%接受CABOMETYX的患者发生不良反应，导致剂量中断。导致CABOMETYX永久停用的不良反应发生在16%的患者中。导致CABOMETYX永久停用的最常见不良反应是PPE(2%)，疲劳(2%)，食欲下降(1%)，腹泻(1%)和恶心(1%)。