奥希替尼使用说明书

　　奥希替尼用于治疗EFGRT790M基因突变阳性且第一代和第二代表皮生长因子受体抑制剂治疗无效的晚期或转移性非小细胞肺癌。该突变往往是由于癌细胞天然耐药性或第一代及第二代表皮生长因子受体抑制剂(如吉非替尼、阿法替尼等)治疗过程中产生耐药性所导致的。

　　在美国，用奥希替尼来治疗T790M阳性非小细胞肺癌的患者在治疗之前必须接受由联邦政府批准的伴随诊断测试来测定患者T790M突变的情况，从而确定合理的治疗方案，FDA已批准FoundationOne伴随诊断用于该测试。 在欧洲和其他国家，T790M突变的情况可以通过基因诊断技术来分析。

　　接受奥希替尼治疗的患者通常在开始治疗后大约第10个月产生耐药性。大多数临床的耐药性病例主要是由外显子20C797S突变所引起的。

　　奥希替尼对胎儿有不利影响，故孕妇禁用此药。有间质性肺病或QT间期延长综合症的患者应慎用此药。

　　奥希替尼为口服用药，推荐剂量每天一次，每次80mg。每天同一时间给药，持续给药至疾病进展或出现不可耐受毒性。

　　奥希替尼包装规格为片剂，80mg/30片，国内上市的是阿斯利康公司研发的原研药，国内三甲医院有售;正规仿制药是由孟加拉生产，国内为上市，可通过正规的海外就医机构购买。