奥贝胆酸副作用说明书（不良反应）

　　  奥贝胆酸(Obetix)最常见的副作用为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。

　　一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸(Obetix)单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%)。

　　当服用奥贝胆酸(Obetix)<10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸(Obetix)剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

　　2016年5月27日奥贝胆酸(Obetix)获美国FDA批准上市，2016年12月12日奥贝胆酸(Obetix)获欧盟批准上市。但是奥贝胆酸还并没有在我国上市。