瑞戈非尼用法用量说明书

　　瑞戈非尼由拜耳公司研发，规格是40mg*60粒胶囊，适应症：(1)大肠癌，(2)胃肠道间质瘤，(3)肝细胞癌。

　　【适应症详细及给药剂量】

　　大肠癌：适用于以前已经接受过基于氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康的化疗，抗VEGF疗法以及抗EGFR疗法治疗的转移性结直肠癌(CRC)患者的治疗。

　　每个28天周期的前21天，口服160 mg每天(四片40 mg片剂)，继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　胃肠道间质瘤：用于以前接受过甲磺酸伊马替尼和舒尼替尼治疗的患者的局部晚期，不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。

　　每个28天周期的前21天，口服160 mg每天(四片40 mg片剂)，继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　肝细胞癌：适用于先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

　　每个28天周期的前21天，口服160 mg每天(四片40 mg片剂)，继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　【剂量调整】

　　中断剂量：(1)2级手足皮肤反应(HFSR)/掌-红斑感觉异常(PPES)，尽管剂量减少但仍在7天内复发或没有改善;3级HFSR中断治疗(中断至少7天)。(2)有症状的2级高血压;任何3级或4级不良反应(减少剂量至120毫克/天)。(3)对于任何持续时间的第一次2级HFSR;恢复任何3级或4级不良反应后(感染除外);对于3级天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高;仅在效果大于肝毒性风险时才恢复治疗(减少剂量至80毫克/天)。

(4)以120 mg剂量再次发生2级HFSR;以120 mg剂量恢复任何3级或4级不良反应后(肝毒性或感染除外)(永久停止瑞戈非尼治疗)。

　　肾功能不全：轻度至重度无需调整剂量。

　　肝功能不全：轻度(总胆红素≤ULN和AST> ULN，或总胆红素> ULN至≤1.5xULN)或中度(总胆红素> 1.5至≤3xULN和任何AST)：无需调整剂量。严重肝功能不全(总胆红素> 3倍ULN)：不推荐使用瑞戈非尼。