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卡博替尼治疗肾细胞癌效果好

2022-05-25 · 来源：原创

2016年4月，FDA批准卡博替尼片剂用于治疗先前接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。该批准是紧随该药物获得FDA指定的“...

2016年4月，FDA批准卡博替尼片剂用于治疗先前接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。该批准是紧随该药物获得FDA指定的“快速通道和突破性疗法”称号之后。

　　卡博替尼片与其他批准的治疗方案不同，因为它靶向参与RCC发育的多种酪氨酸激酶，包括MET，AXL和三种VEGF受体。同时，医生对此类药物以及如何使用剂量调整来平衡安全性和疗效非常熟悉。Cabometyx的批准对于正在为其先前接受治疗的晚期肾癌患者寻求新选择的医生来说是个好消息。

　　METEOR是一项开放标签的随机3期试验，其中≥18岁的患者被随机分配（1：1），每天接受60 mg卡博替尼（n=330）或每天接受10 mg依维莫司（Afinitor）（n=328）。参与者患有晚期或转移性透明细胞RCC，具有可测量的疾病，并且先前接受过一种或多种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂的治疗。

　　主要结果是由独立的放射学审查委员会评估的PFS，次要结果包括OS和客观反应。对接受至少一种剂量研究药物的所有患者进行安全性分析。

　　接受卡博替尼治疗的参与者的OS和安全性随访中位数为18.7个月（IQR 16.1–21.1），而接受依维莫司的参与者为18.8个月（16.0–21.2）。服用卡博替尼的患者中位OS为21.4个月（95％置信区间[CI]，18.7–不可估计），而接受依维莫司的患者的中位OS为16.5个月（14.7-18.8）（危险比<hr/>0.66[95％CI 0.53-0.83]；P=.00026）。卡博替尼治疗与改善的PFS（HR 0.51[95％CI 0.41–0.62]；P<.0001）和客观反应（卡博替尼的17％[13-22]比依维莫司的3％[2-6]；P<.0001）。

　　该研究中最常见的3或4级不良事件是高血压，腹泻，疲劳，掌-红斑感觉异常，贫血，高血糖和低镁血症。130名服用卡博替尼的患者（39％）与129名服用依维莫司的患者（40％）观察到严重不良事件（3级或更高）。

　　无进展生存期，总体生存期和客观反应的改善表明卡博替尼应被视为先前治疗的晚期肾细胞癌患者的一种新疗法。最近，在这个人群中，与依维莫司相比，免疫检查点抑制剂尼古拉单抗还改善了总生存期，但没有改善无进展生存期。