普乐沙福适应症和说明书

　  　欧洲药品管理局(EMA)的人用药用产品委员会(CHMP)通过了积极意见，建议更改药用产品普乐沙福(Mozobil)的销售授权条款。

　　该药品的市场营销授权持有人是Genzyme Europe BV。

　　CHMP通过了对现有指示的扩展，如下所示(新文本以粗体显示)：

　　成年病人

　　普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)结合使用，可增强造血干细胞向外周血的动员，以用于成年淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者(其细胞动员差)进行自体移植。

　　小儿患者(1至18岁以下)

　　普乐沙福与G-CSF结合使用可增强造血干细胞向外周血的动员，以收集和随后在患有淋巴瘤或实体恶性肿瘤的儿童中进行自体移植：

　　•先发制人，在预期的造血干细胞产量方面，用G-CSF充分动员(有或没有化学疗法)后，在预计采集日的循环干细胞计数不足时，或

　　•谁以前未能收集到足够的造血干细胞。

　　有关产品使用的详细建议，将在更新后的产品特征摘要中进行描述，该摘要将在经修订的欧洲公共评估报告中发布，并在决定更改营销方式后以所有欧盟官方语言提供授权已由欧盟委员会授予。