pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌效果突出

　  　2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示，在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，pralsetinib治疗的客观缓解率(ORR)为61%，且缓解持久，中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。

　　此外，Blueprint Medicines还宣布，已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交pralsetinib治疗RET融合阳性NSCLC患者的新药申请(NDA)，该NDA提交预计将在2020年第一季度完成。此外，该公司还计划在2020年第二季度向FDA提交pralsetinib的另一份NDA，用于治疗先前已接受过一种多激酶抑制剂治疗的RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。之前公布的数据显示，在先前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的MTC患者中，pralsetinib治疗的ORR达到了63%、疾病控制率(DCR)达到了94%。

　　pralsetinib由Blueprint Medicines设计，这是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变(包括预测的耐药突变)抑制剂。2018年6月，基石药业从Blueprint Medicines获得了包括pralsetinib在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权，Blueprint Medicines保留这三款药物在世界其他地区的权利。

　　Blueprint Medicines首席医疗官Andy Boral医学博士表示：“随着pralsetinib临床数据的成熟，伴随着对脑转移的深层次和持久缓解以及强有力的证据，我们对pralsetinib为广泛的RET融合阳性NSCLC患者提供持久益处的信心不断增强，包括那些新诊断为不可切除性或转移性疾病的患者。现在，有了强大的、经过独立中央审查的顶线数据，我们深感紧迫，并已迈出了第一步，开始向FDA滚动提交NDA，以便使pralsetinib尽快上市，造福患者。”