奥希替尼改善未经治疗的晚期非小细胞肺癌的效果突出

　　  根据欧洲协会发表的3期FLAURA随机试验的结果，一线奥西替尼与先前未经治疗的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者相比，按护理标准表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂改善了OS。

　　研究人员将556例先前未经治疗的EGFR突变的NSCLC患者以1：1的方式随机分配给80 mg的每日一次奥西替尼(Tagrisso，AstraZeneca; n = 279)—第三代不可逆口服EGFR TKI，选择性抑制EGFR TKI。 -致敏性和EGFR T790M抗性突变-或比较者EGFR TKI(n = 277)，其中包括250 mg吉非替尼每日一次(Iressa，阿斯利康)或150 mg每日厄洛替尼每天一次。

　　整个人群的中位随访时间为43个月。osimertinib组OS的中位随访时间为35.8个月，比较组为27个月。

　　在3年时，有28%的患者分配了奥西替尼，有9%的患者分配了比较剂TKIs仍在接受治疗。奥西替尼组接受治疗的中位暴露时间为20.7个月，而比较组为11.5个月。

　　结果显示，与奥美替尼相比，奥西替尼的中位OS为38.6个月(95%CI，34.5-41.8)，而比较组(HR = 0.8; 95.05%CI，0.64-1)为31.8个月(95%CI，26.6-36)。

　　奥西替尼组在12个月(89%比83%)，24个月(74%比59%)和36个月(54%比44%)达到OS的患者比例更高。

　　在指定为比较TKI的患者中，3级或更高级别的不良事件似乎更为常见(47%对42%)。每组中有27%的患者经历了严重的不良事件，分配了奥西替尼的9例患者(3%)和比较者TKI的10例(4%)经历了致命的不良事件。