阿培利司(ALPELISIB,PIQRAY,BYL719)说明书

　　【通用名称】Alpelisib

　　【中文名称】阿培利司

　　【商品名称】PIQRAY

　　【研发代号】BYL719

　　【剂型规格】片剂：50毫克，150毫克，200毫克

　　【适应症】PIQRAY是一种激酶抑制剂，与氟维司群FASLODEX联合用于治疗绝经后妇女和男性，具有激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌。

　　【用法用量】每日一次口服300毫克，饭后服用。药片整片吞服，不能咀嚼、破碎或碎裂药片。

　　【不良反应】实验室最常见不良反应包括：葡萄糖增加(79%)，肌酐增加(67%)，腹泻(58%)，皮疹(52%)，淋巴细胞计数下降(52%)，GGT增加(52%)，恶心(45%)，ALT增加(44%)，疲劳(42%)，血红蛋白下降(42%)，脂肪酶增加(42%)，食欲下降(36%)，口腔炎(30%)，呕吐(27%)，减重(27%)，钙(校正)下降(27%)，葡萄糖减少(26%)，aPTT延长(21%)，脱发(20%)。

　　【注意事项】

　　严重超敏反应：(严重过敏)永久停止阿培利司。及时开始适当的治疗。

　　严重皮肤反应：Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。对于有SJS，EM或有毒表皮坏死松解症(TEN)病史的患者，不要使用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿培利司，直至确定​​反应的病因。如果确认SJS，EM或TEN，则永久停止阿培利司给药。

　　胎儿毒性：阿培利司会导致胎儿伤害。