奥拉帕尼加西地尼布有效对于复发性铂耐药性卵巢癌安全

　　  根据在欧洲医学肿瘤学会上发表的一项随机第二阶段研究的结果，西地那尼和奥拉帕尼的组合对于患有严重预处理，铂耐药性卵巢癌的女性似乎是有效和安全的。

　　研究人员指出，与每周紫杉醇相比，以连续给药方案给药该方案也可能改善患有BRCA野生型疾病的女性的PFS 。

　　意大利米兰-比可卡大学(University of Milan-Bicocca)的妇产科助理教授Nicoletta Colombo 医师在演讲中说：“对铂类耐药的卵巢癌仍代表着高度未满足的需求。” “目前，即使在每周紫杉醇治疗后，这些患者的中位PFS仍为3-4个月，这被认为是最有效的化疗方案。在这种情况下，新的治疗选择将具有巨大的临床意义。”

　　先前的一项研究表明，与单独使用奥拉帕尼相比，西地尼布(AZD2171，AstraZeneca)与olaparib(Lynparza，AstraZeneca)联合使用可改善复发性铂敏感型卵巢癌女性的PFS。

　　在当前的研究中，研究人员随机分配123名患有铂耐药性卵巢癌的女性，每周一次，以80 mg / m 2的剂量接受紫杉醇治疗，持续24周(对照组; n = 41)，奥拉帕尼的剂量为300 mg，每天两次，西地那尼的剂量为20 mg每天(连续组; n = 41)，或奥拉帕尼以300 mg每天两次，每周5天使用西地尼布(间歇组; n = 41)。

　　PFS作为主要端点。

　　结果显示，连续的西地尼布和奥拉帕尼给予中位PFS(5.7个月)，而间歇性的西地尼布和奥拉帕尼(3.8个月)和紫杉醇(3.1个月)相比。

　　连续组与对照组相比，PFS的估计HR为0.76(90%CI，0.49-1.17)。间歇组与对照组相比，PFS的估计HR为1.08(90%CI，0.71-1.64)。

　　对于患有生殖系BRCA野生型疾病的女性亚组，连续组(5.8个月;范围3.8-8.7)的中位PFS优于间歇组(3.8个月;范围2-5.8)和紫杉醇的中位PFS。组(2.1个月;范围为1.9-6.7)。在这些女性中，与紫杉醇组相比，连续治疗中PFS的HR为0.63(95%CI，0.36-1.1)，而与紫杉醇组相比，间歇治疗中PFS的HR为0.96(95%CI， 0.57-1.62)。

　　连续组发生1例因骨髓增生异常综合症引起的与治疗有关的死亡，紫杉醇组发生1例因败血症引起的与治疗有关的死亡。

　　所有组中常见的不良事件包括疲劳和贫血。连续和间歇组腹泻和恶心很常见。