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帕纳替尼说明书和剂量用法怎么控制?帕纳替尼的注意事项是哪些?

用帕纳替尼(ICLUSIG)治疗CML期间,当出现不耐受副作用时如何调整剂量?根据帕纳替尼说明书,该药初始剂量为45mg每次,每天1次...

用帕纳替尼(ICLUSIG)治疗CML期间,当出现不耐受副作用时如何调整剂量?根据帕纳替尼说明书,该药初始剂量为45mg每次,每天1次,随餐或空腹皆可。剂量调整:1)骨髓抑制的剂量调整。当中性粒细胞绝对数<1×10^9/L或血小板<50×10^9/L,第一次发生时暂停帕纳替尼,待中性粒细胞绝对数≥1.5×10^9/L和血小板≥75×10^9/L时,恢复帕纳替尼,剂量为45mg。第二次时,待中性粒细胞和血小板恢复,恢复帕纳替尼,剂量为30mg。第三次时,剂量为15mg。

  2)胰腺炎和脂肪酶升高的剂量调整:在45mg剂量时,发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为30mg。在30mg剂量时,发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为15mg。在15mg剂量时,发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,终止帕纳替尼治疗。

  在45mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当症状完全缓解且脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为30mg。在30mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当症状完全缓解且脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为15mg。在15mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,终止帕纳替尼治疗。发生4级胰腺炎,终止帕纳替尼治疗。当帕纳替尼与强CYP3A抑制剂同时使用时,ICLUSIG剂量建议减为30mg每天。有肝损伤的患者,推荐剂量为30mg每天。

  帕纳替尼作为治疗白血病的治疗药物。应该采取措施,减少血凝块相关疾病的风险。2、医生会对心脏这方面疾病发生的风险进行评估,并在帕纳替尼治疗前和治疗期间采取应对措施减少这些风险。3、如果患者有高血压,医生考虑先降低血压在进行治疗,血压一直在较高水平要考虑中断治疗。4、有心脏病发作或者卒中病史,要考虑是否接受帕纳替尼的治疗。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Ponatinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Ponatinib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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