依鲁替尼在转移性胰腺癌中的效果是怎样的？

　　  FDA批准将依鲁替尼与obinutuzumab联合用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者。这是针对该患者群体的第一种非化疗方案。

　　依鲁替尼(Imbruvica; Pharmacyclics，Janssen)，是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，已被批准用作CLL治疗的单一疗法。该药物还被批准用于治疗患有小淋巴细胞性淋巴瘤和瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症的患者，以及先前治疗过的套细胞淋巴瘤，边缘区淋巴瘤和慢性移植物抗宿主病的患者。

　　Obinutuzumab(Gazyva，Genentech) - 一种抗CD20单克隆抗体 - 已被批准与苯丁酸氮芥一起用于既往未治疗的CLL患者。它也被批准用于治疗某些滤泡性淋巴瘤患者。

　　FDA基于第3阶段iLLUMINATE试验的结果，扩大依鲁替尼适应批准。

　　研究人员将患者随机分配至420 mg依鲁替尼，连续使用1000 mg静脉注射obinutuzumab六个周期，或者在每个周期的第1天和第15天使用苯丁酸氮芥加上1,000 mg静脉注射obinutuzumab超过6个周期。

　　中位随访时间为31个月，结果显示接受依鲁替尼加obinutuzumab的患者通过独立审查委员会评估显着更长的中位PFS(不可评估对比19个月; HR = .023; 95%CI，0.15-0.37)。

　　高风险疾病患者的PFS益处更为明显，如17p缺失，TP53突变，11q缺失或未突变的免疫球蛋白重链基因(HR = 0.15; 95%CI，0.09-0.27)。

　　独立审查委员会计算了依鲁替尼组 - obinutuzumab组的总有效率为89%，而苯丁酸氮芥 - obinutuzumab组为73%。

　　接受依鲁替尼加obinutuzumab治疗的患者中最常见的各级不良事件为中性粒细胞减少症(48%)，血小板减少症(36%)，皮疹(36%)，腹泻(34%)，肌肉骨骼疼痛(33%)，瘀伤( 32%)，咳嗽(27%)，输液相关反应(25%)，出血(25%)和关节痛(22%)。

　　在短短几年内，Imbruvica已成为慢性淋巴细胞白血病的重要治疗方法.Imbruvica作为单一药物 - 现在与obinutuzumab联合使用 - 为患有CLL的患者提供化学免疫疗法的前线治疗替代方案。