依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的实验效果

　　  美国食品药物管理局已批准使用依鲁替尼(Imbruvica 与obinutuzumab(Gazyva组合，艾伯维))用于成人患者以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)。该批准扩展了依鲁替尼的使用，依鲁替尼也可作为单一药剂或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合给予成人CLL / SLL患者。

　　经批准的依鲁替尼治疗是一种每日一次，一流的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，口服给药。它由AbbVie公司Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech，Inc。共同开发和商业化。

　　根据AbbVie的说法，FDA的批准是基于3期照明(PCYC-1130)研究的结果。该研究显示，与先前未治疗的65岁或以上，或年龄小于65岁且共存条件下的CLL / SLL患者相比，依鲁喹尼联合obinutuzumab组合显着改善了无苯乙胺组织和obinutuzumab的无进展生存期(PFS)。

　　“这项最新的Imbruvica FDA批准为医疗界提供了第一个无化疗，抗CD20组合治疗尚未开始治疗的CLL和SLL患者。而且，重要的是，这种新的治疗组合有助于减少对化疗的需求，”卡罗尔莫雷诺，医学博士，博士，西班牙巴塞罗那自治大学Santa Creu Sant Pau医院血液学顾问，以及iLLUMINATE研究的首席研究员，在一份准备好的声明中说。

　　与苯丁酸氮芥加obinutuzumab组相比，在依鲁替尼组中接受治疗的iLLUMINATE研究中患者的进展或死亡风险降低了77%(风险比[HR] 0.23; 95%置信区间[CI]：0.15-0.37; P <0.0001)。在评估高风险疾病患者的PFS时，与苯丁酸氮芥和obinutuzumab(HR 0.15; 95%CI：0.09-0.27)相比，无化疗，抗CD20联合方案的进展或死亡风险降低85%( 17p缺失/ TP53突变，11q缺失或未突变的IGHV)。

　　FDA还更新了Imbruvica标签，包括额外的长期疗效随访，支持其作为CLL / SLL中的单一药剂从Phase 3 RESONATE TM (PCYC-1112)和RESONATE TM中使用-2(PCYC-1115，PCYC-1116)国际研究。