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可单药治疗慢性淋巴细胞白血病的实力药 亿珂
慢性淋巴细胞白血病是一种影响 淋巴细胞(简称 B 细胞)成长、进展迟缓的血液肿瘤。 套细胞淋巴瘤是一种拥有高度侵袭性的B细胞血...
慢性淋巴细胞白血病是一种影响 淋巴细胞(简称 B 细胞)成长、进展迟缓的血液肿瘤。
套细胞淋巴瘤是一种拥有高度侵袭性的B细胞血液肿瘤。然而,目前这两种B细胞血液肿瘤的治疗方式依然局限于化疗。
近日,西安杨森制药有限公司宣布,国家食物药品监视治理总局已经同意亿珂(伊布替尼)胶囊,单药实用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接收过一种治疗的套细胞淋巴 瘤患者的治疗。
亿珂于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益显著和治疗急需药品的认可,此前伊布替尼还被美国等其大怪兽加美拉余国家纳入优先审评,这再次充足表明伊布替尼在治疗相关血液肿瘤时具备突出的临床获益。
亿珂由 Cilag GmbH International(杨森制药公司子公司)和 Pharmacyclics LLC(艾伯维的公司)共同开发。西安杨森制药有限公司负责亿珂在中国大陆的市场销售,Pharmacyclics LLC 和 Janssen Biotech Inc. 共同负责亿珂在美国的市场销售,其他国家和地区的市场销售由杨森公司负责。
截止目前,亿珂已在86个国家或地域获批,并已广泛应用于寰球超过7.5万的患者。此外,2015年,伊布替尼取得美国盖伦奖“最佳药物奖”。

参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Imbruvica 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Imbruvica