肝细胞癌的后续用药 卡博替尼

　　Cabozantinib先前已被批准用于治疗晚期肾细胞癌患者。凭借其扩大的批准，cabozantinib将可用于HCC患者，HCC是最常见的肝癌形式，之前曾接受过索拉非尼治疗。

　　美国食品和药物管理局对新适应症的批准是基于来自卡博替尼的CELESTIAL 3期研究的数据，该研究显示具有统计学意义和临床意义的益处。该试验纳入了760例先前接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者，并且可能已经接受了多达2种先前的HCC系统性癌症治疗并且具有足够的肝功能。对于该研究，患者每天一次接受60mg卡博替尼或安慰剂。

　　根据数据，卡博替尼的中位总生存期为10.2个月，安慰剂组为8个月(HR 0.76,95%CI 0.63-0.92; p = 0.0049)。该研究还显示，接受卡博替尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为5.2个月，而安慰剂组为1.9个月(HR 0.44,95%CI 0.36-0.52; p <0.0001)。此外，使用卡博替尼治疗的患者中有64%实现了疾病控制，而安慰剂组为33%。

　　来自Memorial Sloan Kettering癌症中心的首席研究员Ghassan K. Abou-Alfa医师在一份声明中说：“患有这种晚期肝癌的患者几乎没有治疗选择，特别是一旦他们的病情在索拉非尼治疗后进展。” “医生们渴望为这些患者提供新的选择，CELESTIAL试验的结果表明Cabometyx具有有效性和安全性，成为我们减缓疾病进展和改善治疗效果的重要新疗法。”

　　不良事件(AEs) )在CELESTIAL试验中报道的与已知的cabozantinib安全性一致，最常见的AE是手掌 - 足底红斑感觉，高血压，天冬氨酸氨基转移酶增加，疲劳和腹泻。

　　根据Exelixis的说法，于2003年12月开始的第3阶段COSMIC-312试验正在评估cabozantinib与先前未治疗的晚期HCC中联合使用atezolizumab和索拉非尼的情况。