国内肺癌、甲状腺癌患者福音：塞尔帕替尼国内上市全解读

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对于患有晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和具有 RET 突变的甲状腺髓样癌患者，有了一种新的治疗选择。2022 年，Retsevmo/Retevmo（塞尔帕替尼）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此后，它也在欧洲、澳大利亚、中国等地获得了批准。

但这对国内的肺癌和甲状腺癌患者意味着什么呢？塞尔帕替尼在中国内地有吗？在医院当地还没有这种药的情况下，有哪些选择可以获得这种药物呢？

Retsevmo 是用于什么的？

Retsevmo（也以 Retevmo 的品牌名称销售）被批准用于治疗具有 RET 基因突变的以下癌症：

未接受过 RET 抑制剂治疗的成人晚期非小细胞肺癌；

放射性碘治疗无效或已停止有效的至少 12 岁患者的晚期甲状腺癌；

12 岁及以上患者的晚期甲状腺髓样癌；

非靶向治疗效果不佳或没有其他治疗选择的成人晚期实体瘤。

Retsevmo（塞尔帕替尼）因其是首个高选择性 RET 抑制剂而引人注目。在其获得批准之前，治疗选择包括卡博替尼和凡德他尼等多激酶抑制剂。它们靶向包括 RET 在内的多种激酶，但选择性较低，通常伴有更广泛的副作用。

Retsevmo 的选择性允许更有针对性的治疗。这可能会潜在地提高 RET 驱动癌症患者的疗效和耐受性。

塞尔帕替尼是如何起作用的？

Retsevmo（塞尔帕替尼）是一种靶向癌症治疗药物。它通过阻断由于 RET 基因变化而产生的异常蛋白质起作用。这些蛋白质在受影响的患者中驱动不受控制的细胞生长和癌症。通过抑制它们的活性，Retsevmo 有助于减缓或阻止癌细胞的生长和扩散。

Retevmo 的效果如何？

塞尔帕替尼的批准是基于其 LIBRETTO-431 和 LIBRETTO-531 研究的报告结果。让我们看看这些研究的关键结果。

在 LIBRETTO-431 研究中，Retsevmo/Retevmo 与基于铂的化疗（有或没有派姆单抗）进行了比较。纳入的患者患有晚期或转移性 RET 阳性非小细胞肺癌。以下是主要结果：

83.7% 接受塞尔帕替尼治疗的患者肿瘤缩小或消失；

塞尔帕替尼治疗患者的无进展生存期中位数为 24.8 个月（对照组为 11.2 个月）；

35.3% 接受塞尔帕替尼治疗的患者脑转移消失（对照组为 16.7%）。

Retevmo 在 RET 突变甲状腺髓样癌中的有效性

在 LIBRETTO-531 研究中，塞尔帕替尼在患有晚期或转移性 RET 突变甲状腺髓样癌的患者中与卡博替尼 / 凡德他尼进行了比较。关键报告结果包括：

69.9% 接受 Retsevmo 治疗的患者肿瘤缩小或消失（对照组为 38.8%）；

Retsevmo 患者的无进展生存期中位数未达到。对照组为 16.8 个月；

接受塞尔帕替尼治疗的患者无治疗失败生存期有显著改善。

塞尔帕替尼在中国内地有吗？

塞尔帕替尼（塞普替尼）于2022年9月份国内上市，属于医保报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。 

在国内如何获得塞尔帕替尼？

医院药房

医院药房是最常见、也是最安全的购买渠道之一，患者可以在就诊时获取塞尔帕替尼的处方，并直接在医院药房购买。医院药房提供的药品质量可靠，且药师可以根据患者的具体情况提供用药指导，对于纳入医保目录的塞尔帕替尼，患者还可以通过医保报销来减轻经济负担。

医疗服务机构

对于一些在国内购买不便或想要购买多种版本的仿制药的患者，可以选择正规海外渠道购买仿制药，比如老挝版、孟加拉版的塞尔帕替尼仿制药在价格上具有明显优势，且疗效与原研药基本相同。