欧盟批准卡博替尼为治疗晚期肾癌的新方案

　　2017年10月21日，欧盟已批准卡博替尼(商标名：Cometriq)用于治疗晚期肾癌的二线治疗新方案。

　　Exelixis制药公司Cabometyx(卡博替尼)已经在先前的血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗后被清除用于晚期肾细胞癌(RCC)患者。

　　该药物得到欧洲药品管理局的加速评估，并首次在III期试验中显示“在所有三个主要疗效参数 - 总体生存(OS)，无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)“，根据公司。

　　METEOR研究通过显着改善PFS达到主要终点;与Novartis的Afinitor(依维莫司)相比，该药物与疾病进展或死亡率降低了42%，而Afinitor的PFS为7.4个月，而3.8个月为7.4个月。

　　通过调查员评估(24%对4%)或通过中央审查(17%对3%)，Cabometyx也显着提高了与Afinitor相比的客观反应率。

　　该药已经在欧洲被批准用于治疗进行性，不可切除的，局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的成人患者。

　　卡博替尼被推荐用于治疗无法手术或已扩散的甲状腺髓样癌。每年约有80名患者被诊断患有该病。

　　Gray说，临床试验结果表明，卡博替尼可以延缓癌症进展。这种药物是不能手术的甲状腺髓样癌的两种治疗方法之一。

　　如果手术或放射性碘治疗不起作用，乐伐替尼和索拉非尼被批准用于治疗分化型甲状腺癌，这是最常见的类型。手术和放射性碘后，这两种药物是这些患者的唯一治疗选择。

　　乐伐替尼和索拉非尼的成本效益低于通常认为可接受的效果，但在患者表示改善生活质量后，NICE已批准。

　　格雷说：“NICE从患者那里听说药物如何缓解症状，证明在治疗决策中包括受癌症影响的人的价值。”

　　NICE健康技术评估中心代理主任Mirella Marlow表示，这些药物将为患者提供额外的时间，并改善他们的生活质量。

　　“这些类型的甲状腺癌的治疗选择是有限的，因此重要的是，我们能够为患者提供在疾病的这个阶段获得最佳支持治疗的替代方案，”她说。