拓得康(盐酸特泊替尼片)能用于转移性非小细胞肺癌吗？

替泊替尼获得转移性非小细胞肺癌癌症的加速批准

2月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准替波替尼（Tepmetko，EMD Serono）用于患有转移性非小细胞癌症（NSCLC）的成人，其MET外显子14跳过改变。

批准是基于VISION试验，这是一项多中心、非随机、开放标签、多短研究，招募了152名患有MET外显子14突变的晚期或转移性NSCLC患者。患者每天口服一次450 mg替波替尼，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

69名未接受治疗的患者的总有效率（ORR）为43%，中位有效率（DOR）为10.8个月。在83名先前接受治疗的患者中，ORR也为43%，中位DOR为11.1个月。

最常见的不良反应是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。替泊替尼还可引起间质性肺病、肝毒性和胚胎-胎儿毒性。替波替尼应与食物一起服用。