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英国NICE与瑞戈非尼相关整理
据2018年11月29日上午10:09 了解到----拜耳公司宣布，国家卫生研究院和保健卓越（NICE）已推荐瑞戈非尼作为曾使用多吉美治疗成人...
据2018年11月29日上午10:09 了解到----拜耳公司宣布，国家卫生研究院和保健卓越（NICE）已推荐瑞戈非尼作为曾使用多吉美治疗成人晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）的决定。
丹尼尔.帕尔默教授说。“NICE对HCC中瑞戈非尼的积极推荐意味着患者现在可以获得经证实的治疗计划，该计划涉及索拉菲尼直接使用瑞戈非尼，这一计划可以显著改善该患者人群的前景。” 与其他许多癌症相比，肝癌通常更难以治疗，在全球范围内，它是癌症相关死亡的第四大原因。在英国，每年诊断出的原发性肝癌新病例超过5500例，每天约15例。
瑞戈非尼基于来自国际，多中心，安慰剂对照的III期RESORCE试验的数据获得许可，该试验研究了在索拉非尼治疗期间疾病进展的HCC患者。在试验中，瑞戈非尼加上最佳支持治疗（BSC）显示OS在安慰剂加BSC方面具有统计学意义和临床意义上的改善（分别为10.6和7.8个月）（HR 0.63; 95％CI 0.50-0.79; p <0.0001）），相当于试验期间死亡风险降低37％（绝对风险降低 - 10％）。在RESORCE试验中观察到的不良事件通常与瑞戈非尼的已知安全性特征一致。最常见的治疗后出现的不良事件是手足皮肤反应，腹泻，疲劳和高血压。
拜耳英国医学主任肿瘤学家Manjinder Bains表示，“瑞戈非尼治疗HCC是索拉菲尼失败后首次获得许可的治疗方案，可显著提高患者的总体生存率。与此同时，我们欢迎NICE的积极决定，并致力于确保为居住在英国的患者提供最新的治疗进展和方案。”
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丹尼尔.帕尔默教授说。“NICE对HCC中瑞戈非尼的积极推荐意味着患者现在可以获得经证实的治疗计划，该计划涉及索拉菲尼直接使用瑞戈非尼，这一计划可以显著改善该患者人群的前景。” 与其他许多癌症相比，肝癌通常更难以治疗，在全球范围内，它是癌症相关死亡的第四大原因。在英国，每年诊断出的原发性肝癌新病例超过5500例，每天约15例。瑞戈非尼基于来自国际，多中心，安慰剂对照的III期RESORCE试验的数据获得许可，该试验研究了在索拉非尼治疗期间疾病进展的HCC患者。在试验中，瑞戈非尼加上最佳支持治疗（BSC）显示OS在安慰剂加BSC方面具有统计学意义和临床意义上的改善（分别为10.6和7.8个月）（HR 0.63; 95％CI 0.50-0.79; p <0.0001）），相当于试验期间死亡风险降低37％（绝对风险降低 - 10％）。在RESORCE试验中观察到的不良事件通常与瑞戈非尼的已知安全性特征一致。最常见的治疗后出现的不良事件是手足皮肤反应，腹泻，疲劳和高血压。
拜耳英国医学主任肿瘤学家Manjinder Bains表示，“瑞戈非尼治疗HCC是索拉菲尼失败后首次获得许可的治疗方案，可显著提高患者的总体生存率。与此同时，我们欢迎NICE的积极决定，并致力于确保为居住在英国的患者提供最新的治疗进展和方案。”
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参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed：Regorafenib 标签检索（资料检索入口，非原文出处）
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Regorafenib