在CLL/SLL患者中BCL2抑制剂失败后，是否可以给予Jaypirca™（吡托布鲁替尼）？

Jaypirca是什么？

Jaypirca是一种用于治疗成人套细胞淋巴瘤（MCL）的处方药。

Jaypirca属于一类被称为布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的药物。BTK是在许多B细胞白血病和淋巴瘤（包括套细胞淋巴瘤）中发现的分子靶点。

Jaypirca通过与BTK结合来抑制BTK激酶的活性。这阻断了导致B细胞生长的活性，并导致恶性B细胞的细胞死亡。

Jaypirca是美国食品药品监督管理局批准的第一种非共价（可逆）BTK抑制剂。它可以在先前使用共价BTK抑制剂（伊布替尼、阿克拉布替尼或扎努布替尼）治疗的MCL患者中重新建立BTK抑制作用，并扩大靶向BTK途径的益处。

在CLL/SLL患者中BCL2抑制剂失败后，是否可以给予Jaypirca™（吡托布鲁替尼）？

BRUIN 是一项全球性的多中心 1/2 期试验，评估吡托布鲁替尼 （LOXO-305） 在既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 （CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤 （SLL） 或非霍奇金淋巴瘤 （NHL） 患者中对标准治疗失败或不耐受 （NCT03740529）。

截至2022年7月29日的数据截止日期，已有773名患者参加了BRUIN试验，其中317名是CLL或SLL患者。对247例CLL/SLL患者进行疗效分析

在2021年11月5日之前进入第一阶段或第二阶段接受先前的含有Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的方案，以及接受了一剂或多剂吡托布替尼。

在疗效分析集中的247名患者中，100名患者（41%）曾接受过B细胞淋巴瘤2（BCL2）抑制剂的治疗。

疗效结果

总有效率为79.0%，中位无进展生存期（PFS）为16.8个月（95%CI，13.2-18.7个月）。显示了额外的疗效结果。

安全性结果

对于先前接受BCL2抑制剂治疗的患者子集，没有可用的安全性结果。截至2022年7月29日的数据截止日期，已有773名患者参加了BRUIN试验，其中317名是CLL或SLL患者，中位治疗时间为16.5个月。最常见的治疗突发不良事件（TEAE）是疲劳、腹泻、挫伤和咳嗽，如图4所示。