吡托布鲁替尼（Jaypirca）

Jaypirca 是一种癌症药物，用于治疗慢性淋巴细胞白血病 （CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤 （SLL） 和套细胞淋巴瘤 （MCL）。Jaypirca 片剂可能有助于减少 CLL、SLL 和 MCL 的数量，对于 MCL，它可以去除癌症。它可以帮助已经接受依鲁替尼、阿卡替尼或泽布替尼（共价 BTK 抑制剂）治疗的患者治疗癌症，因为它的作用与这些癌症药物不同。

Jaypirca 于 2023 年 1 月 27 日获得 FDA 批准，作为基于响应率的加速批准。这些适应证的持续批准可能取决于其他试验中对临床益处的验证和描述。

Jaypirca 片剂是一种口服激酶抑制剂，更具体地说，它是一种非共价（可逆）BTK 抑制剂。

Jaypirca 是如何工作的？

Jaypirca 的作用机制 （MOA） 是它阻断 BTK，BTK 是一种在众多 B 细胞白血病和淋巴瘤（包括 MCL、CLL 和 SLL）中发现的信号蛋白，当受到刺激时，会激活负责 B 细胞增殖、活性和生长的途径。这会阻断导致 B 细胞生长的活动并导致恶性 B 细胞的细胞死亡。Jaypirca 属于布鲁顿酪氨酸激酶 （BTK） 抑制剂类，对 BTK 具有高度选择性（选择性是大多数其他激酶的 300 倍）。

警告

感染。Jaypirca 发生了由细菌、病毒或真菌引起的严重和致命感染，24% 为 3 级或更高级别;机会性感染，例如由 Pneumocystis jirovecci 肺炎引起的感染。考虑预防措施，例如对风险较高的人群进行疫苗接种和抗生素治疗。

出血。Jaypirca 也发生了严重和致命的出血事件（出血）。监测任何出血迹象并进行适当管理。

血细胞计数低。可能会出现血细胞计数低于正常水平，包括中性粒细胞、血小板或红细胞水平低。您的医疗保健提供者将在整个治疗过程中定期监测您的血细胞计数。

接受 Jaypirca 治疗的人可能会出现可能严重或危及生命或导致死亡的肝脏问题。您的医疗保健提供者将在治疗前和治疗期间进行血液检查以检查您的肝脏。如果您有任何肝脏问题的迹象，包括胃痛或不适、尿液颜色深或皮肤和眼睛发黄，请告诉您的医疗保健提供者或立即寻求医疗帮助

心律失常。可能会发生心律失常，包括心房颤动和心房扑动，并且还发生了第二原发癌，包括皮肤癌。外出时使用防晒霜。

胎儿伤害。这种药物会导致胎儿伤害。具有生育潜力的雌性应使用有效的避孕措施。

目前尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。

服用此药前

告诉医生您是否患有或曾经患有：

1、感染或被告知您的感染风险增加;

2、最近做过手术，或计划进行手术或牙科手术;

3、出血问题或正在服用血液稀释剂药物;

4、心律问题;

5、高血压;

6、其他类型的癌症，包括皮肤癌;或

7、肾脏疾病。

怀孕

如果您怀孕、计划怀孕或怀孕，请告诉您的医疗保健提供者，因为这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕了，请勿使用这种药物。您的医疗保健提供者将在开始治疗可能怀孕的女性之前进行妊娠试验。能够怀孕的女性应在治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施（避孕）。如果您在治疗期间怀孕或认为自己怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。

母乳喂养

如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医疗保健提供者，因为不知道 Jaypirca 是否会进入您的母乳。在治疗期间和最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。

应该如何服用这种药物？

Jaypirca 说明

每天大约在同一时间服用 Jaypirca 片剂 1 次。片剂可以随餐服用或单独服用。片剂应用水整片吞服。不要切割、压碎或咀嚼片剂。

一般信息

完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用 Jaypirca 片剂。除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变剂量或停止治疗。

您需要经常进行血液检查。

使用这种药物可能会增加患癌症的风险。向医生询问您的个人风险。

在户外时，请穿防护服并使用防晒霜（SPF 30 或更高）。

Jaypirca 剂量信息

Jaypirca 的 CLL、SLL 和 MCL的常规成人剂量 剂量：200 毫克口服，每天一次 治疗时间：直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

医生可能会根据您身体对药物的耐受情况来调整用药剂量。如果您在服用吡托布鲁替尼（Jaypirca）后出现某些副作用，医生可能会暂停治疗，直至您的副作用得到控制。当您重新开始用药时，医生可能会开出较低的剂量，这有助于降低出现副作用的风险。

Jaypirca 有 50 毫克和 100 毫克片剂。

还有哪些药物会影响 Jaypirca？

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。将 Jaypirca 与某些其他药物一起服用可能会影响 Jaypirca 或其他药物的作用方式，并可能引起副作用。

Jaypirca 与以某种方式代谢的其他药物相互作用。如果您正在服用含有以下任何药物的药物，请告诉您的医生：

强 CYP3A 抑制剂：考比司他、利托那韦、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、塞瑞替尼、克拉霉素、艾代拉里斯、奈法唑酮、奈非那韦

强效 CYP3A 诱导剂：阿帕鲁胺、卡马西平、恩杂鲁胺、艾伏西尼布、lumacaftor、米托坦、苯妥英钠、利福平、圣约翰草

中度 CYP3A 诱导剂：波生坦、塞诺巴酯、达拉非尼、依非韦伦、依曲韦林、劳拉替尼、培昔达替尼、苯巴比妥、扑米酮、索托拉西布

Jaypirca 也可能与葡萄柚汁相互作用，尽管不同品牌的葡萄柚汁的效果差异很大。

存储

将片剂储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。

这些片剂装在带有儿童安全盖的瓶子里。

将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。

成分

活性成分：吡托布替尼

非活性成分：交联羧甲基纤维素钠、琥珀酸羟丙甲纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素和二氧化硅。

片剂薄膜包衣含有FD和C蓝色#2、羟丙甲纤维素、二氧化钛和三醋酸甘油酯。

Jaypirca 制造商

礼来公司。

Jaypirca 副作用

常见的 Jaypirca 副作用

常见的 Jaypirca 副作用可能包括瘀伤、疲倦、腹泻、肿胀、肌肉、关节痛、骨痛、发烧、发冷、咳嗽带粘液、胸痛和呼吸急促。

严重的 Jaypirca 副作用

BTK抑制剂

吡托布鲁替尼适用于过去曾接受过针对套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤特定治疗的成人患者。