阿卡替尼在老年CLL人群中未产生意外的安全信号

根据2023年欧洲血液学协会大会上发表的正在进行的CLL-frail 2期试验（NCT04883749）的结果，阿卡拉鲁替尼（Caleque）在治疗老年体弱慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者时不会产生意外的安全信号。

研究作者在会议上展示的海报中写道：“尽管老年患者约占CLL人群的20%，但在临床试验中，老年患者的代表性仍然不足。”。

该研究涉及30名年龄在80岁或以上（范围为54-88）和/或FRAIL评分为3分或更高的CLL患者。25名患者的ECOG评分为1或更高，中位CIRS评分为10（范围3-18）。

26名患者没有TP53突变，3名患者有TP53缺失或突变，1名患者TP53数据缺失。此外，19名患者（63.3%）携带IgHV突变，11名患者（36.7%）没有。

研究人员写道：“患者特征显示，这一年龄组（即）通常不受临床试验影响。”。

19名患者（63%）以前没有接受过治疗。在之前接受过治疗的患者中，最常见的方案是化学免疫疗法，73%的预处理患者接受了该疗法。其他既往治疗方案，每种方案都给9%的既往治疗患者，包括：伊布替尼（Imbruvica）加奥宾珠单抗（Gazyva）和venetoclax（Venclexta）；bendamustine（Bendeka）加伊布替尼和ofatumumab（Kesimpta）；奥宾珠单抗加venetoclax。

截至2022年11月24日的数据截止点，患者平均接受了8个月的治疗，21名患者（70%）仍在接受治疗。在停止阿克拉布替尼治疗的患者中，最常见的原因是不良事件（n=5；56%）。在治疗暴露期间，2名患者（22%）死亡，2名病人撤回同意书。

所有患者都经历了至少1次任何严重程度的不良事件（AE），总计200次不良事件，其中35次（18%）为3级或更高级别。15例AE为严重AE，其中8例（53%）被认为与治疗有关。两名患者（6%）出现2级心房颤动，另有2名患者出现3级心房颤动。两名同时患有高血压和心房颤动的患者出现心力衰竭。

总共有4名患者（13%）死亡，其中1名（25%）与阿克拉布替尼治疗有关。其他死亡原因是感染（1例细菌性肺炎，2例新冠肺炎相关肺炎）和伴随疾病。

作者总结道：“与之前公布的数据相比，这是对正在进行的评估阿克拉布替尼治疗高龄和/或体弱CLL患者的2期研究的首次中期分析，没有显示出意外的安全信号。”。