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瑞戈非尼在印度有假药吗
瑞戈非尼是德国拜耳医药公司研制的一款多激酶抑制剂,被批准用于直肠癌,肝癌等疾病。但因为世界各地的需求,价格也有所不同,其...
瑞戈非尼是德国拜耳医药公司研制的一款多激酶抑制剂,被批准用于直肠癌,肝癌等疾病。但因为世界各地的需求,价格也有所不同,其中相对比较便宜的就是印度的仿制版了,可是印度的仿制版也让很多不了解的朋友担心其安全性和有效性,今天医康行小康就带大家看看,印度版瑞戈非尼是不是“假药”。

印度一直有着“世界药房”之称,尤其是仿制药产业十分发达,一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,印度制药企业在本国专利法保护下可以仿制同类产品。同时印度也是全球主要药物出口国家,通过各种国际认证的药品非常多。FDA已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料,而允许出口美国的中国企业只有300家。
了解完了这些,我们再来说一说“假药”的概念。
所谓“假药”,一是指疗效层面的假药,比如一份不法商家地下制作的对病情毫无帮助,纯属骗钱的药;另一种则是指法律层面的假药,指没有专利或许可就仿制或没有我国进口注册证号的药,这类药在疗效上与原产药相差无几,是对疾病有控制效果的药。
其实,“正宗”的印度仿制药,与专利“洋药品”在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应证上几乎相同,在印度国内是属于不受专利束缚的正规药物。直到今天,还有很多印度的仿制药企业一边出售仿制药,一边与原来的研发厂家进行专利法律战。然而,多数欧美药企在印度的专利官司都以失败收场。
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参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Regorafenib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Regorafenib