恩西地平对特殊人群的用药限制

       Enasidenib是一种口服疗法，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）的成年患者，其异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因具有特异性突变，该突变在12-20%的AML成年患者中检测到。通过测试血液或骨髓中是否存在IDH2突变来选择符合这种治疗条件的患者。

这种小分子作为突变IDH2酶的变构抑制剂来阻止细胞生长，并且它还被证明可以阻断在异常细胞分化中起作用的其他几种酶。enasidenib最初由Agios Pharmaceuticals开发并授权给Celgene，于1年2017月<>日获得美国食品和药物管理局的批准。

那么恩西地平对特殊人群的用药限制是什么？

       恩西地平用量

       IDHIFA的推荐剂量是100毫克，每天口服一次，有或没有食物，直到疾病进展或不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，治疗至少 6 个月，以便有时间进行临床反应。

        不要分裂或压碎IDHIFA片剂。每天大约在同一时间口服IDHIFA片剂。如果呕吐、错过或未在正常时间服用一剂 IDHIFA，请在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常时间表。

       恩西地平特殊人群用药

       怀孕：可能对胎儿造成伤害。（注意事项下的胎儿/新生儿发病率和死亡率） 在开始恩那赛尼布治疗之前确认妊娠状态。如果在怀孕期间使用，或者如果患者或其伴侣在治疗期间怀孕，应告知患者潜在的胎儿危险。（参见注意事项下的具有生殖潜力的雌性和雄性。

       哺乳：不知道enasidenib是否分布在牛奶中。在治疗期间和停药后停止护理≥2个月。

       具有生殖潜力的雌性和雄性：具有生殖潜力的女性和作为此类女性伴侣的男性应在接受药物期间和停药后≥2个月内使用适当的避孕方法。

       动物研究表明，恩西替尼可能会损害雌性和雄性的生育能力。

       儿科使用：安全性和有效性尚未确定。

       老年用药：与年轻人相比，安全性和有效性总体上没有差异。

       肝损伤：在人群药代动力学分析中，全身暴露不会因轻度肝损伤而改变。 然而，暴露可能会增加，因为恩那西尼主要由肝脏代谢。

       肾功能损害：在群体药代动力学分析中，全身暴露不会因肾损伤而改变。