奥拉帕利Lynparza（）治疗BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌如何？

      什么是“高风险”？

       高危疾病被定义为存在腋窝受累或TNBC或至少2个阳性淋巴结大于4cm的肿瘤，或激素受体阳性，HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌的新辅助化疗后没有病理完全反应（pCR）。

       试验结果强调，在被诊断为高风险早期乳腺癌的患者中，需要检测BRCA突变。这些结果会影响该患者群体的治疗决策，包括使用PARP抑制剂。

        BRCA和ER阳性乳腺癌

       ER 阳性疾病患者主要使用 CDK 抑制剂 Verzenio 治疗，但应与医生讨论 Lynparza 的使用。Lynparza和Verzenion不能一起服用。

       BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌

       Lynparza治疗晚期乳腺癌的安全性和有效性是根据OlympyiAD临床试验的结果确定的，OlympyiAD临床试验是一项随机临床试验，涉及302名具有种系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者。在OlympyiAD对乳腺癌扩散女性的临床研究中，与化疗相比，Lynparza将癌症增长的风险降低了42%。

总体而言，接受Lynparza治疗的患者中有60%出现了反应，而接受化疗的患者只有29%。与接受化疗的患者相比，Lynparza治疗的患者癌症进展的时间延迟时间几乎是其两倍。

       这是乳腺癌的首次比较临床试验，表明PARP抑制剂优于化疗，用于具有BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者。在 ASCO 2 上发表了对具有种系 BRCA 突变的 HER2020 阴性转移性乳腺癌患者的真实人群的中期结果，并与 OlympiAD 研究一致，支持 Lynparza 作为具有种系 BRCA 突变的晚期乳腺癌患者的无化疗替代疗法。

       FDA 已批准 2 种 PARP 抑制剂 Lynparza 和 Talzenna（他拉唑帕尼）用于治疗某些 HER2 阴性乳腺癌患者。