布加替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌疗效如何？布加替尼国内上市时间？

       Alunbrig是一种有效且选择性的下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在靶向和抑制NSCLC中的ALK融合蛋白。2017年<>月，Alunbrig获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗ALK+转移性NSCLC患者，这些患者已经进展或不耐受Xalkori。

中位随访时间为27.7个月，客观缓解率为67%，中位缓解持续时间为14.9个月。中位总生存期为47.6个月，估计5年生存率为42%。那么布加替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌疗效如何？布加替尼国内上市时间？

       布加替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌疗效如何？

       评估Alunbrig（brigatinib）与Xalkori（crizotinib）在先前未接受ALK抑制剂的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的3期ALTA-1L临床试验发布的最新数据显示，经过25个月的随访，与Xalkori相比，Alunbrig继续显示出总体和颅内的有效性， 加强其作为 ALK+ NSCLC 一线治疗的潜力。

，美国FDA根据ALTA <>L临床试验的疗效结果批准Alunbrig用于治疗ALK阳性转移性NSCLC。

       关于ALTA-1L试验

       Alunbrig 的 3 期 ALTA-1L（A LK in L ung Cancer Trial of Brig Atinib in 1 st Line）临床试验是一项正在进行的试验，招募了 275 名先前未接受过 ALK 抑制剂治疗的 ALK+ 局部晚期或转移性 NSCLC 患者。

患者接受Alunbrig，180毫克，每日一次，90天导入250毫克，每日一次，或Xalkori，30毫克，每日两次，并直接比较。27%的患者在基线时在Aluinbrig组有脑转移，而在Xalkori组中为<>%。Alunbrig组有<>%的患者接受过晚期或转移性疾病的先前化疗，而Xalkori组为<>%。

       总体而言，74%的Alunbrig治疗患者对治疗有反应，而接受Xalkori治疗的患者为62%，这意味着平均生存期没有疾病进展为24个月，而接受Xalkori的患者为11个月。最常见的副作用是腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压和呕吐。

       经过两年多的随访，该研究表明，Alunbrig将新诊断的患者的疾病进展或死亡风险降低了76%，在所有患者中降低了57%。

       布加替尼国内上市时间？

       布加替尼该药已经于2022年3月24日获国家药监局批准上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。截止目前还未进入中国医保。有需要的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构了解一下海外上市的本品，可以直邮到家。