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Retevmo®（selpercatinib）的批准适应症是什么？

2023-03-28 · 来源：网络

Selpercatinib被批准用于局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC或实体瘤成人患者以及需要全身治疗的晚期或转移性RET突变MTC或RET融合阳性甲状腺癌≥12岁患者。

RET驱动的癌症原因和症状

RET基因可以驱动人体内转移性甲状腺癌和转移性NSCLC。

促进癌症的RET基因组改变的两种突出类型是激活点突变和融合，这导致过度活跃的信号传导和不受控制的细胞增殖。

RET 激活点突变约占家族性甲状腺髓样癌（MTC）的 90% 和散发性 MTC 的 60%。

MTC在甲状腺（C细胞）中发展，产生降钙素，一种控制血液中钙含量的激素。

RET融合见于约10-20%的状甲状腺癌（PTC）和未分化甲状腺癌，以及2%的非小细胞肺癌。

肺癌最常见的体征和症状是咳血、食欲不振、胸痛、声音嘶哑、疲劳、虚弱、体重减轻、支气管炎、肺炎、喘息和呼吸急促。

甲状腺癌的症状包括颈部腺体肿胀、喉结附近的肿块、吞咽困难、呼吸困难、喉咙或颈部疼痛以及非感冒引起的持续咳嗽。

Retevmo®（selpercatinib）的批准适应症是什么？

西培替尼的作用机制

Selpercatinib是一种有效的选择性RET激酶抑制剂。该药物可以影响肿瘤细胞和健康细胞，导致副作用，其中一些表现出严重后果。

Retevmo是一种靶向治疗，针对某些RET驱动的晚期或转移性癌症的特定驱动因素。人类的RET改变导致细胞异常繁殖，产生潜在的癌性肿瘤。Retevmo作为控制RET激酶并防止癌细胞生长的抑制剂。

Selpercatinib阻断多种突变的RET亚型和野生型RET，以及VEGFR1和VEGFR3。

它证明了颅内植入大脑的RET融合阳性患者来源肿瘤的小鼠模型中的抗肿瘤活性。

Retevmo®（selpercatinib）的批准适应症是什么？

Retevmo®（selpercatinib）批准的适应症

Retevmo®（selpercatinib）是一种经美国食品和药物管理局（FDA）批准的激酶抑制剂，用于治疗

1 、RET融合阳性非小细胞肺癌

RETEVMO® 适用于治疗经 FDA 批准的检测结果，用于治疗在转染过程中重排（RET）基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

2、RET突变型甲状腺髓样癌

RETEVMO 适用于治疗 12 岁及以上的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）伴有 RET 突变的成人和儿童患者，经 FDA 批准的测试检测到，需要全身治疗。

3、RET融合阳性甲状腺癌

RETEVMO 适用于治疗 12 岁及以上的晚期或转移性甲状腺癌的成人和儿童患者，经 FDA 批准的测试检测到，需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘合适）。

4、其他RET融合阳性实体瘤

RETEVMO 适用于治疗具有 RET 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人患者，这些患者在既往全身治疗中或之后进展，或者没有令人满意的替代治疗选择。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed：Selpercatinib 标签检索（资料检索入口，非原文出处）
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Selpercatinib

信息用于了解参考，不替代个体诊疗判断。