戈沙妥珠单抗（Trodelvy）用于最常见的转移性乳腺癌

       3月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Trodelvy（sacituzumab govitecan）用于先前治疗过的最常见的局部晚期或转移性乳腺癌患者。在尝试其他疗法后，它现在被批准用于激素受体阳性/HER<>阴性或三阴性乳腺癌患者。

       Trodelvy是一种抗体-药物偶联物，它使用靶向Trop-2（乳腺肿瘤上的常见蛋白质）的单克隆抗体来提供有效的化疗药物。

       乳腺癌根据其表达的受体类型进行分类。大多数乳腺肿瘤携带雌激素或孕激素受体（称为HR阳性），可以用激素或内分泌治疗。其他人表达另一种称为HER2的受体，可以用HER2抑制剂如赫赛汀（曲妥珠单抗）治疗。HR阳性/HER2阴性乳腺癌是最常见的类型，占新发病例的80%以上。Trodelvy之前被批准用于三阴性乳腺癌，三阴性乳腺癌不表达任何这些受体，更难治疗。

       新的批准是基于III期TROPiCS-02试验的结果，该试验招募了543名无法手术的局部晚期或转移性HR阳性/ HER2阴性乳腺癌患者，他们在接受其他全身治疗后出现进展。他们被随机分配在1天周期的第8天和第21天接受Trodelvy的静脉输注或单一化疗药物（艾日布林，长春瑞滨，吉西他滨或卡培他滨）。他们接受治疗，直到他们经历进一步的疾病进展或不可接受的副作用。

       在 2022 年美国临床肿瘤学会年会上，Rugo 报告说，Trodelvy 改善了无进展生存期。Trodelvy组的中位无进展生存时间为5.5个月，而化疗组为4.0个月，疾病进展或死亡风险降低了34%。

       在去年的欧洲肿瘤内科学会大会上，她报告说总体生存率也有所提高。中位总生存时间分别为14.4个月和11.2个月，死亡风险降低了21%。与化疗相比，Trodelvy的总体缓解率也显着更高（21% vs 14%）。

       治疗通常是安全的，尽管副作用很常见。分配到Trodelvy的患者有更严重的不良事件，但两组因副作用而停止治疗的比率相似。更重要的是，接受Trodelvy治疗的人报告疲劳减少，生活质量延迟恶化。

       根据Trodelvy包装说明书，最常见的不良反应是白细胞计数减少，血红蛋白减少（贫血），腹泻，恶心，呕吐，便秘，食欲下降，疲劳，脱发和各种实验室异常。