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莫博替尼(Exkivity)有仿制版的吗?仿制版价格多少钱一盒?
Exkivity旨在用于患有晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人,其癌细胞具有特定的突变(遗传变化)。这些突变位于控制细胞生长的蛋...
Exkivity旨在用于患有晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人,其癌细胞具有特定的突变(遗传变化)。这些突变位于控制细胞生长的蛋白质表皮生长因子受体(EGFR)的基因中,被称为“EGFR外显子20插入突变”。当铂类化疗的癌症治疗效果不够好时,将给予该药。那么莫博替尼(Exkivity)有仿制版的吗?仿制版价格多少钱一盒?

莫博司替尼是一种口服表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,靶向非小细胞肺癌中的EGFR基因突变,包括外显子20插入(EGFRex20ins),在1/2期剂量递增/扩增试验(ClinicalTrials.gov NCT02716116).剂量递增确定为推荐的 2 期剂量和最大耐受剂量。
在每天接受160mg治疗的136例患者中,最常见的任何级别治疗相关不良事件(TRAEs;>25%)是腹泻(83%),恶心(43%),皮疹(33%)和呕吐(26%),腹泻(21%)是唯一的3≥级TRAE>5%)。在28例EGFRex20ins患者中,每日160mg治疗,研究者评估的确诊缓解率为43%(12/28;95%置信区间(CI):24-63%),中位缓解持续时间为14个月(5.0-未达到),中位无进展生存期为7.3个月(4.4-15.6)。
莫博替尼在具有不同EGFRex20ins变体的患者中显示出抗肿瘤活性,其安全性与其他EGFR抑制剂一致。

莫博替尼(Exkivity)有仿制版的吗?仿制版价格多少钱一盒?
日本武田版本莫博替尼,规格40mg,价格为27万元,不过也有很多患者选择使用仿制药版本的莫博替尼,巴拉圭博克龙版本的,价格仅为7000元左右一盒。国外原研药太过昂贵,在疗效与成分几乎完全一致的情况下,很多患者选择了仿制药版本的莫博替尼,仿制药版本的莫博替尼较原研药实在是划算太多了。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:mobocertinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=mobocertinib